Influence of excipients on mixtures containing high amount of dry extract from Aesculus hippocastanum L.

Abstract

O objetivo deste estudo foi avaliar a influência da composição qualitativa dos excipientes na formulação de cápsulas de gelatina dura contendo alto teor de extrato seco de Aesculus hippocastanum L. (ESAH). As características reológicas e tecnológicas do ESAH foram determinadas e a influência dos excipientes farmacêuticos nas propriedades das misturas foi estudada por um experimento fatorial 22. Os perfis de dissolução das cápsulas que contêm as melhores misturas foram obtidos utilizando uma solução aquosa de lauril sulfato de sódio a 1 % (p/v) como meio. O ESAH mostrou alta coesividade e, portanto, baixo fluxo. Além disso, o ESAH apresentou menor nível de umidade residual e permaneceu estável sob atmosfera controlada. Ao considerar a pré-formulação, os materiais de enchimento/aglutinante (celulose microcristalina ou lactose) e de lubrificante (dióxido de silício coloidal) melhorou as propriedades tecnológicas das misturas em comparação com ESAH puro. Em conclusão, os perfis de dissolução mostraram que não houve diferença significativa entre as formulações e o ESAH, que demonstrou liberação total após 30 minutos.