Dissolução de medicamentos: fundamentos, aplicações e estudo de caso

Abstract

A produção de medicamentos sob a forma de cápsulas e comprimidos, precisa atender certas especificações da qualidade, garantindo assim, que o medicamento tenha a ação esperada quando administrado ao paciente. Para atender tais prérequisitos, diversos são os testes a serem realizados, podendo estes estar contidos nas farmacopéias e/ou serem desenvolvidos pelo próprio fabricante do medicamento. Os testes mais importantes no controle de qualidade são os químicos e físicos: dosagem do componente ativo (teor), dissolução, avaliação de uniformidade de conteúdo, peso, dureza, espessura, friabilidade e desintegração. Padronizando estas variáveis podemos controlar a fabricação do produto, garantindo que atenda as especificações de qualidade. Dentre estes parâmetros, o teste de dissolução tem sido de grande importância no controle de qualidade de medicamentos, com a finalidade de certificar que as informações declaradas pelo fabricante sejam coerentes com a monografia do produto.Neste estudo, foi realizada uma pequena revisão sobre o ensaio de dissolução e sua importância. Foi apresentado também um estudo de caso analisando resultados de dissolução do antirretroviral Efavirenz 600 mg, no período de 1 ano. O Efavirenz é um medicamento muito utilizado no Brasil e que faz parte do coquetel para o tratamento do HIV. A partir desse levantamento de resultados, foi possível construir tabelas e gráficos proporcionando uma melhor avaliação comparativa da variabilidade do produto.