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Title: Dissolução de medicamentos: fundamentos, aplicações e estudo de caso
Other Titles: Dissolution of medicines: fundamentals, applications and case study
Advisor: Guimarães, Thiago Frances
Members of the board: Guimarães, Thiago Frances
Chaves, Marcelo Henrique da Cunha
Gonçalves, Karen Medeiros
Authors: Santos, Luciana Pires
Affilliation: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract: A produção de medicamentos sob a forma de cápsulas e comprimidos, precisa atender certas especificações da qualidade, garantindo assim, que o medicamento tenha a ação esperada quando administrado ao paciente. Para atender tais prérequisitos, diversos são os testes a serem realizados, podendo estes estar contidos nas farmacopéias e/ou serem desenvolvidos pelo próprio fabricante do medicamento. Os testes mais importantes no controle de qualidade são os químicos e físicos: dosagem do componente ativo (teor), dissolução, avaliação de uniformidade de conteúdo, peso, dureza, espessura, friabilidade e desintegração. Padronizando estas variáveis podemos controlar a fabricação do produto, garantindo que atenda as especificações de qualidade. Dentre estes parâmetros, o teste de dissolução tem sido de grande importância no controle de qualidade de medicamentos, com a finalidade de certificar que as informações declaradas pelo fabricante sejam coerentes com a monografia do produto.Neste estudo, foi realizada uma pequena revisão sobre o ensaio de dissolução e sua importância. Foi apresentado também um estudo de caso analisando resultados de dissolução do antirretroviral Efavirenz 600 mg, no período de 1 ano. O Efavirenz é um medicamento muito utilizado no Brasil e que faz parte do coquetel para o tratamento do HIV. A partir desse levantamento de resultados, foi possível construir tabelas e gráficos proporcionando uma melhor avaliação comparativa da variabilidade do produto.
Abstract: The production of medicines in the form of capsules and tablets must achieve certain quality specifications, ensuring that the medicine has the expected action when administered to the patient. To attend to these prerequisites, several tests have to be carried out, and are contained in the pharmacopoeias and/or being developed by the manufacturer of the product. The most important tests in quality control of medicines, are the chemical and physical as determination of active component (content), dissolution, content uniformity, weight, hardness, thickness, friability and disintegration. Controlling these variables, we can control the manufacture of the product, ensuring quality specifications. Among these parameters, the dissolution test has been of great importance in the quality control of medicines, in order to ensure that information declared by the manufacturer is consistent with the product monograph. The research recently done, a small review on the dissolution test and its ocun importance. It was also presented a case of analyzing results of antiretroviral Efavirenz 600 mg analysed in the period of one year. Efavirenz is a widely known used drug in Brazil and it is part of the HIV cocktail treatment. From this survey, it was possible to build tables and charts providing a better bench marking of product variability.
Keywords: Pharmaceutical Forms
Dissolving Drugs
Antiretroviral Drug
Efavirenz 600mg
keywords: Formas Farmacêuticas
Dissolução de Medicamentos
Medicamento Antirretroviral
Efavirenz 600mg
DeCS: Preparações Farmacêuticas
Antirretrovirais
Dissolução
Issue Date: 2016
Citation: SANTOS, Luciana Pires. Dissolução de medicamentos: fundamentos, aplicações e estudo de caso. 2016. 44 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização) - Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2016.
Date of defense: 2016
Place of defense: Rio de Janeiro/RJ
Department: Instituto de Tecnologia em Fármacos
Defense institution: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos
Program: Pós-Graduação em Tecnologias Industriais Farmacêuticas
Copyright: open access
Appears in Collections:Farmanguinhos - Trabalhos de Conclusão de Curso - Especialização

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