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Title: A eritropoietina humana recombinante: uma breve revisão com ênfase no processo de controle da qualidade
Other Titles: The recombinant human erythropoietin: a brief review with emphasis in the process of quality control
Authors: Nascimento, Michele Cardoso do
Abreu, Clarice Lima do Canto
Costa, Rodrigo Netto
Moura, Wlamir Corrêa de
Delgado, Isabella Fernandes
Affilliation: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Carlos Chagas. Curitiba, PR, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract: A eritropoietina (EPO) é um hormônio glicoproteico que regula a eritropoiese, atuando sobre as células progenitoras eritroides na medula óssea. É produzido nos adultos principalmente no córtex renal. O Ministério da Saúde, em 2005, passou a fornecer produtos biológicos, dentre eles a rhEPO. A produção desses medicamentos proporcionou uma economia de 40 milhões por ano ao país. A rhEPO é produzida em células de ovário de hamster chinês – CHO. É uma glicoproteína composta de 165 aminoácidos. A massa molecular da estrutura glicosilada, que contém cerca de 40% de carboidratos, é de 30–34 kDa. A rhEPO é um medicamento que faz parte do Componente Especializado de Assistência Farmacêutica do Ministério da Saúde, como parte da Política Nacional de Assistência Farmacêutica. O INCQS recebeu, de 2007 a 2012, um total de 779 lotes de rhEPO para análise, 88% desse total corresponde à apresentação de 4000 UI/mL.
Abstract: The erythropoietin (EPO) is a glycoprotein hormone wich controls the erythropoiesis, acting on erythroid progenitors cells on bone narrow. It is produced, primarily in the kidney cortex. The Ministry of Health, since 2005 provides biopharmaceuticals, including rhEPO. The production of these medicines provided an economy of 40 million per year to the country. The rhEPO is produced in Chinese Hamster Ovary cells – CHO. Is a glycoprotein composed of 165 amino acid, the molecular mass of glycosylated structure, that contains about 40% of carbohydrate, is 30-34 kDa. The rhEPO is a medicine that makes part of the Specialized Pharmaceutical Services Component, of Ministry of Health as part of the National Policy of Pharmaceutical Assistance. The INCQS received, from 2007 to 2012, a total of 779 batches of rhEPO for analysis, 88% of which corresponds to the presentation of 4000 IU/ml.
Keywords: Erythropoietin
Biopharmaceutics
Keywords in spanish: Eritropoyetina
Biofarmacéutica
keywords: Controle da qualidade
Biofarmacêutica
DeCS: Eritropoetina
Vigilância Sanitária
Issue Date: 2013
Publisher: Centro Universitário de Brasília
Citation: NASCIMENTO, Michele Cardoso do et al. A eritropoietina humana recombinante: uma breve revisão com ênfase no processo de controle da qualidade. Universitas: Ciências da Saúde, v.11, n.1, p. 43-55, jan. /jun. 2013.
ISSN: 1678-5398
Copyright: open access
Appears in Collections:INCQS - Artigos de Periódicos
PR - ICC - Artigos de Periódicos

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