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Title: Fortalecimento do sistema de informação em farmacovigilância em Bio-Manguinhos
Advisor: Ferreira, José Antonio Pinto de Sá
Authors: Silva, Renata Carestiato da
Affilliation: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract: Os principais objetivos da farmacovigilância são a promoção do uso racional e seguro de medicamentos, a avaliação e comunicação dos riscos e benefícios dos medicamentos no mercado e a educação e informação dos pacientes. Os pesquisadores, profissionais de saúde, empresas farmacêuticas, orgãos reguladores, responsáveis por políticas públicas, pacientes e o público em geral, todos têm papéis complementares a desempenhar nas atividades de avaliação, detecção, compreensão e prevenção de eventos adversos. Entre as questões importantes relacionadas à farmacovigilância podemos citar a informação, seu compartilhamento e comunicação de forma mais ampla. O presente trabalho teve como objetivo otimizar o sistema de informação em farmacovigilância de Bio-Manguinhos por meio da criação de uma estratégia de busca bibliográfica em bases de dados, visando a segurança pós-comercialização das vacinas contra febre amarela, TVV, Hib, DTP-Hib, meningocócica A e C, poliomielite, além dos biofármacos eritropoietina e interferon alfa humano recombinantes. A busca bibliográfica compreendeu artigos científicos completos em inglês, espanhol, português e francês publicados em revistas ou jornais científicos no período de janeiro de 2006 a julho de 2012 (exceto para o interferon alfa humano-somente de janeiro 2010 a julho de 2012) As fontes bibliográficas utilizadas nas buscas eletrônicas foram: MEDLINE, por meio da interface do PubMed, LILACS, SCOPUS e WEB of SCIENCE. Foram extraídos dos artigos informações a respeito do autor, revista, país de realização do estudo, título do artigo, eventos adversos relacionados aos produtos de interesse, indústria produtora, características populacionais (amostra, idade, sexo). Após a aplicação de critérios de inclusão e exclusão, foram obtidos 53 artigos para a vacina contra febre amarela, 60 para a TVV, 8 artigos para a vacina contra Hib, 9 artigos para a vacina DTP-Hib , 25 para a vacina contra poliomielite, 57 artigos para a eritropoetina humana e 80 para o interferon alfa humano. Os artigos obtidos serão analisados posteriormente pelo núcleo de Farmacovigilância da Assessoria Clínica (Asclin/Bio-Manguinhos). As informações extraídas neste estudo serão inseridas no sistema de Farmacovigilância da Asclin por meio da ferramenta Enterprise Content Management (ECM). Assim será possível expandir e aprimorar o monitoramento das informações de segurança contribuindo para a melhoria da qualidade dos produtos de Bio-Manguinhos.
Abstract: The main goals of pharmacovigilance are to promote the rational and safe use of medications, assessment and communication of risks and benefits of medicines in the market and the education and information of patients. The researchers, health professionals, pharmaceutical companies, regulatory bodies, policy makers, patients and the general public all have their own complementary roles to play in the evaluation activities, detecting, understanding and prevention of adverse events. Among the important issues related to pharmacovigilance one may mention the information, communication and sharing it more broadly. The present work aims to optimize the pharmacovigilance information system of Bio-Manguinhos by creating a search strategy in bibliographic databases, aiming at the post-marketing safety of vaccines against yellow fever, TVV, Hib, DTP- Hib, meningococcal A and C and polio biopharmaceutical recombinant human erythropoietin and interferon alpha. The bibliographic search comprised complete scientific articles in English, Spanish, Portuguese and French published in magazines or journals from January 2006 to July 2012 (except only for human alpha-interferon from January 2010 to July 2012) The bibliographic sources used in electronic searches were: MEDLINE via the PubMed interface, LILACS, SCOPUS and WEB of SCIENCE. From the articles we have extracted information about the author, journal, country of the study, the article title, adverse events related to the products of interest, producing industry, population characteristics (sample, age, gender). After applying inclusion and exclusion criteria, 53 articles were obtained for the yellow fever vaccine, 60 for TVV, 8 articles for Hib vaccine, 9 items for DTP-Hib, 25 for the polio vaccine, Articles 57 for erythropoietin and 80 for interferon alpha. The articles will be analyzed later by the Pharmacovigilance core of Clinical Advisory Unit (Asclin/Bio-Manguinhos). Information extracted from this study will be inserted into the system of Pharmacovigilance Asclin through tool Enterprise Content Management (ECM). So it will be possible to expand and improve the monitoring of information security contributing to the improvement of product quality Bio-Manguinhos.
keywords: Farmacovigilância
Sistemas de Informação
Vacina contra a Febre Amarela
Vacinas contra Difteria, Tétano e Coqueluche Acelular
Vacina Antipólio Oral
Interferon Alfa
DeCS: Vacina contra Sarampo-Caxumba-Rubéola
Vacinas Meningocócicas
Issue Date: 2013
Citation: SILVA, Renata Carestiato da. Fortalecimento do sistema de informação em farmacovigilância em Bio-Manguinhos. 2013. 140 f. Dissertação (Mestrado em Tecnologia de Imunobiológicos)-Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2013.
Date of defense: 2013
Place of defense: Rio de Janeiro
Department: Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos
Defense institution: Fundação Oswaldo Cruz
Program: Programa de Pós-Graduação em Tecnologia de Imunobiológicos
Copyright: open access
Appears in Collections:Biomanguinhos - Dissertações de Mestrado

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