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SERVIÇO DE INFORMAÇÃO MÉDICA NAS INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS: PROPOSTA DE GUIA PARA IMPLEMENTAÇÃO DAS ATIVIDADES
Alternative title
Medical Information Service in the Pharmaceutical Industries: proposal of guide for implementation of the activitiesAuthor
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Abstract in Portuguese
Em tempos de abundância de informações médico-científicas, os Serviços de Informações Médicas são implementados nas indústrias farmacêuticas com o objetivo de atender questionamentos espontâneos sobre seus produtos, proporcionando informação balanceada, não promocional e não enganosa. No entanto, a maioria deles é relativamente recente, ou seja, foram implementados nas últimas duas décadas. Consequentemente, muitos países não apresentam legislação ou regulamentação específica para o compartilhamento dessas informações através desse setor das indústrias farmacêuticas. Este estudo teve o objetivo de propor um guia que orientasse a implementação do serviço de informação médica nas indústrias farmacêuticas foi realizada uma revisão bibliográfica nas agências reguladoras da Argentina, Brasil, Estados Unidos, Europa e México. Além disso, as seguintes associações das indústrias farmacêuticas dos mesmos países considerados anteriormente foram consultadas, sendo a Alemanha o representante para Europa: CILFA, CAEMe, Interfarma, PhRMA, VfA e Cetifarma. Os artigos específicos ao tema levantados na revisão bibliográfica também foram avaliados. Os documentos levantados em todas as etapas de revisão bibliográfica foram organizados por meio da matriz FOFA e serviram de base para o desenvolvimento do guia proposta nesse trabalho. O guia apresenta conteúdo relativo aos tópicos: definições, escopo e estrutura, meios de recebimento, recursos humanos e materiais, requerimentos e políticas, recursos para resposta e avaliação da qualidade. Apesar de incluir informações provenientes de consulta a diferentes agências reguladoras, o guia não considera legislações específicas de cada país, dessa forma recomenda-se a verificação da legislação local antes de implementar o serviço
Abstract
In times of plenty of medical and scientific information, Medical Information
Services are implemented in the pharmaceutical industries in order to provide
balanced, non-promotional and non-misleading information about their products to
unsolicited enquiries. However, most of them are relatively recent; they have been
implemented in the last two decades. Consequently, many countries do not have
specific legislation or regulations for the sharing of this information through
pharmaceutical industry sector. This study aimed to propose a guide to assist the
implementation of the medical information service in pharmaceutical industries. A
bibliographic review was carried out in the regulatory agencies of Argentina, Brazil,
the United States, Europe and Mexico. Additionally, the following pharmaceutical
industry associations from the same countries have been consulted, considering
Germany the European representative: CILFA, CAEMe, Interfarma, PhRMA, VfA and
Cetifarma. The specific articles related to the issue raised in the bibliographic review
were also evaluated. The documents identified through the applied methodology
were organized through the SWOT matrix and served as a basis for the development
of the proposed guide. The guide presents content related to the the following topics:
definitions, scope and structure, receipt source, human and material resources,
requirements and policies, resources for response and quality assessment. Although
it includes information from different regulatory agencies, the guide does not consider
country-specific legislation, so it is advisable to check local legislation before
implementing the service.
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