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Title: Serviço de Informação Médica nas Indústrias Farmacêuticas: proposta de guia para implementação das atividades
Other Titles: Medical Information Service in the Pharmaceutical Industries: proposal of guide for implementation of the activities
Advisor: Carvalho, Erika Martins de
Members of the board: Carvalho, Erika Martins de
Lamarão, Flávia Rachel Moreira
Guaraldo, Lusiele
Rito, Priscila da Nóbrega
Authors: Adame, Ana Carolina Monteiro
Coadvisor: Santos, Tereza Cristina dos
Affilliation: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract: Em tempos de abundância de informações médico-científicas, os Serviços de Informações Médicas são implementados nas indústrias farmacêuticas com o objetivo de atender questionamentos espontâneos sobre seus produtos, proporcionando informação balanceada, não promocional e não enganosa. No entanto, a maioria deles é relativamente recente, ou seja, foram implementados nas últimas duas décadas. Consequentemente, muitos países não apresentam legislação ou regulamentação específica para o compartilhamento dessas informações através desse setor das indústrias farmacêuticas. Este estudo teve o objetivo de propor um guia que orientasse a implementação do serviço de informação médica nas indústrias farmacêuticas foi realizada uma revisão bibliográfica nas agências reguladoras da Argentina, Brasil, Estados Unidos, Europa e México. Além disso, as seguintes associações das indústrias farmacêuticas dos mesmos países considerados anteriormente foram consultadas, sendo a Alemanha o representante para Europa: CILFA, CAEMe, Interfarma, PhRMA, VfA e Cetifarma. Os artigos específicos ao tema levantados na revisão bibliográfica também foram avaliados. Os documentos levantados em todas as etapas de revisão bibliográfica foram organizados por meio da matriz FOFA e serviram de base para o desenvolvimento do guia proposta nesse trabalho. O guia apresenta conteúdo relativo aos tópicos: definições, escopo e estrutura, meios de recebimento, recursos humanos e materiais, requerimentos e políticas, recursos para resposta e avaliação da qualidade. Apesar de incluir informações provenientes de consulta a diferentes agências reguladoras, o guia não considera legislações específicas de cada país, dessa forma recomenda-se a verificação da legislação local antes de implementar o serviço
Abstract: In times of plenty of medical and scientific information, Medical Information Services are implemented in the pharmaceutical industries in order to provide balanced, non-promotional and non-misleading information about their products to unsolicited enquiries. However, most of them are relatively recent; they have been implemented in the last two decades. Consequently, many countries do not have specific legislation or regulations for the sharing of this information through pharmaceutical industry sector. This study aimed to propose a guide to assist the implementation of the medical information service in pharmaceutical industries. A bibliographic review was carried out in the regulatory agencies of Argentina, Brazil, the United States, Europe and Mexico. Additionally, the following pharmaceutical industry associations from the same countries have been consulted, considering Germany the European representative: CILFA, CAEMe, Interfarma, PhRMA, VfA and Cetifarma. The specific articles related to the issue raised in the bibliographic review were also evaluated. The documents identified through the applied methodology were organized through the SWOT matrix and served as a basis for the development of the proposed guide. The guide presents content related to the the following topics: definitions, scope and structure, receipt source, human and material resources, requirements and policies, resources for response and quality assessment. Although it includes information from different regulatory agencies, the guide does not consider country-specific legislation, so it is advisable to check local legislation before implementing the service.
Keywords: Medical Information Service
Off label
Medical Department
keywords: Serviço de Informação Médica
Off label
Departamento Médico
DeCS: Indústria Farmacêutica
Acesso à Informação
Serviços de Informação sobre Medicamentos
Issue Date: 2017
Citation: ADAME, Ana Carolina Monteiro. Serviço de Informação Médica nas Indústrias Farmacêuticas: proposta de guia para implementação das atividades. 2017. 139 f. Dissertação (Mestrado Profissional em Gestão, Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica) - Fundação Oswaldo Cruz, Instituto de Tecnologia em Fármacos, Rio de Janeiro, 2017.
Date of defense: 2017-02-02
Place of defense: Rio de Janeiro/RJ
Department: Instituto de Tecnologia em Fármacos
Defense institution: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos
Program: Pós-graduação em Gestão, Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica
Copyright: open access
Appears in Collections:Farmanguinhos - Dissertações de Mestrado

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