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Title: Controle de Endotoxina na indústria farmacêutica: análise dos métodos in vivo e in vitro
Other Titles: Endotoxin Control in the Pharmaceutical Industry: Analysis of In Vivo and In Vitro Methods
Advisor: Brum, Ricardo Cristiano de Souza
Members of the board: Brum, Ricardo Cristiano de Souza
Waetge, Tatiana Sanjuan Ganem
Enriquez, Sabrina Correa
Authors: Guimarães, Dayane Santos
Affilliation: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract: Produtos estéreis sejam injetáveis ou não, bem como suas matérias-primas ou materiais envolvidos na fabricação ou embalagem dos mesmos têm por obrigatoriedade a realização do ensaio de endotoxinas bacterianas, uma vez que, os níveis de pirogênio tornaram-se cruciais na liberação de produtos farmacêuticos. Sendo assim, é necessário que os testes para detecção desse tipo de contaminante sejam cada vez mais eficazes e rápidos este trabalho faz uma abordagem dos testes disponíveis para detecção de endotoxinas e compara as vantagens e desvantagens de cada processo.
Abstract: Sterile products are injected or not, as well as their raw materials or materials involved in the manufacture or packaging thereof are mandatory to perform bacterial endotoxin testing, as pyrogen levels have become crucial in the release of pharmaceutical products. Thus, it is necessary that tests for this type of contaminant are increasingly effective and rapid this work, an approach of available tests for detection of endotoxins and comparisons as advantages and disadvantages of each process.
Keywords: Endotoxins
Endotoxin Tests
Pharmaceutical Product
keywords: Endotoxinas
Testes de Endotoxinas
Produto Farmacêutico
DeCS: Indústria Farmacêutica
Endotoxinas
Preparações Farmacêuticas
Issue Date: 2017
Citation: GUIMARãES, Dayane Santos. Controle de Endotoxina na indústria farmacêutica: análise dos métodos in vivo e in vitro. 2017. 43 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização) - Instituto de Tecnologia em Fármacos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2017.
Date of defense: 2017
Place of defense: Rio de Janeiro/RJ
Department: Instituto de Tecnologia em Fármacos
Defense institution: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos
Program: Pós-Graduação em Tecnologias Industriais Farmacêuticas
Copyright: open access
Appears in Collections:Farmanguinhos - Trabalhos de Conclusão de Curso - Especialização

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