Construção de um diagnóstico do Setor de Fungos de Referência do INCQS baseado nas normas de qualidade aplicáveis

Abstract

O Setor de Fungos de Referência do INCQS possui uma coleção de fungos que fornece micro-organismos para os Laboratórios do INCQS que realizam ensaios de controle da qualidade em microbiologia, para os Laboratórios de Referência Estadual, que são os Laboratórios Centrais de Saúde Pública – LACENs, vinculados às Secretarias Estaduais de Saúde, para as empresas privadas, para as Instituições Públicas e para os pesquisadores. Essas cepas podem ser utilizadas nas áreas de saúde, agropecuária, da indústria e de meio ambiente, em atividades de ensino, pesquisa, controle e garantia da qualidade, produção industrial, comércio e serviços especializados. Se uma coleção fornecer material biológico não-conforme (material contaminado ou identificado incorretamente, por exemplo), pode prejudicar seriamente os seus clientes, que esperam receber cepas puras e autenticadas para assegurar a característica dos seus produtos. É responsabilidade da coleção fornecer material com qualidade para garantir ao cliente um padrão adequado do produto adquirido. Para garantir a rastreabilidade das cepas fornecidas e a segurança e a confiabilidade no fornecimento dessas cepas, é necessário que sejam implementadas normas específicas de qualidade. A avaliação do Setor de Fungos de Referência do INCQS baseada na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 e nas diretrizes da OCDE (Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico)- Best Practice Guidelines for Biological Resource Centres permitiu construir um diagnóstico do Setor para verificar as suas condições em relação ao atendimento a esses documentos, a fim de garantir a implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade, visando à confiabilidade, rastreabilidade e a qualidade das cepas de referência fornecidas e à adequação do Setor ao projeto CRB-Fiocruz.