Direct determination of sorbitol and sodium glutamate by attenuated total reflectance Fourier transform infrared spectroscopy (ATR-FTIR) in the thermostabilizer employed in the production of yellow-fever vaccine

Abstract

Os métodos de referência para controle de qualidade de vacinas geralmente requerem tratamento das amostras antes da análise. Estes procedimentos são dispendiosos, demorados, insalubres e requerem uma manipulação cuidadosa da amostra, tornando-os uma fonte potencial de erros analíticos. Este trabalho propõe um novo método para o controle de qualidade de amostras de termostabilizadores da vacina contra febre amarela empregando a reflectância total atenuada por espectrometria de infravermelho com transformada de Fourier (ATR-FTIR). A principal vantagem do método proposto é a possibilidade de determinação direta dos analitos (glutamato de sódio e sorbitol) sem qualquer pré-tratamento das amostras. Parâmetros operacionais da técnica de FTIR, como número de varreduras acumuladas e resolução nominal, foram avaliados. As melhores condições para o glutamato de sódio foram obtidas quando 64 varreduras foram acumuladas usando uma resolução nominal de 4 cm − 1. As medidas para o glutamato de sódio foram realizadas a 1347 cm-1 (correção de linha de base entre 1322 e 1369 cm-1). No caso do sorbitol, as medições foram feitas a 890 cm − 1 (correção de linha de base entre 825 e 910 cm − 1) usando uma resolução nominal de 2 cm − 1 com 32 varreduras acumuladas. Em ambos os casos, a variável quantitativa foi a altura da banda. Testes de recuperação foram realizados para avaliar a precisão do método e porcentagens de recuperação na faixa de 93 a 106% foram obtidas. Além disso, os métodos foram comparados com métodos de referência e não foram observadas diferenças estatísticas. Os limites de detecção e quantificação do glutamato de sódio foram de 0,20 e 0,62% (m / v), respectivamente, enquanto para o sorbitol foram de 1 e 3,3% (m / v), respectivamente.