Historical review of clinical vaccine studies at Oswaldo Cruz Institute and Oswaldo Cruz Foundation: technological development issues

Abstract

Este trabalho apresenta, sob a ótica do desenvolvimento e produção tecnológica, os resultados de uma investigação que examinou 61 estudos clínicos com vacinas realizadas no Brasil entre 1938-2013, com a participação do Instituto Oswaldo Cruz (IOC) e da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz ). Esses estudos foram identificados e revisados de acordo com critérios, como o tipo de vacina (viral, bacteriana, parasitária), seus fundamentos, design e estratégias metodológicas. Os resultados indicam que o IOC e a Fiocruz acumularam ao longo do tempo grande conhecimento e experiência para a realização de estudos em todas as fases clínicas e estão preparados para o desenvolvimento de novos produtos e processos de vacinas. Recomendamos estratégias de políticas nacionais para superar as restrições regulatórias e financeiras existentes.