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Title: Operacionalização do controle digital de temperatura em freezers e refrigeradores científicos do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - INI
Advisor: Cardoso, Sandra Wagner
Silva, Simone da Costa Cruz
Members of the board: Torres, Thiago Silva
Vizzoni, Alexandre Gomes
Souza, Renata Almeida de
Authors: Vieira, Robson Gomes
Affilliation: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract: Os projetos de Pesquisa Clínica, para que sejam adequadamente desenvolvidos e conduzidos necessitam de infraestrutura apropriada onde se incluem freezers e refrigeradores para acondicionamento de material biológico e kits reagentes. Orientações regulatórias e normativas e as boas práticas de trabalho em laboratórios apontam para um apropriado monitoramento e registro das temperaturas desses equipamentos atualmente realizado através de anotação manual. A modernização de alguns equipamentos de refrigeração no Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas \2013 INI \2013 permite que o controle de temperaturas seja feito de forma digital. Embora disponíveis gravados em pen drives os dados digitais de temperatura são fornecidos em formato de difícil leitura e interpretação e não cumprem os padrões do Sistema de Gestão da Qualidade. No intuito de interpretar os dados e formatá-los nos registros da qualidade do INI, foi criada uma ferramenta informatizada que converte os dados de texto em dados numéricos e possibilita uma visualização mais amigável e rápida das informações A análise do comportamento dos equipamentos em condições normais evidenciou um comportamento estável e previsível, significativamente modificado pela falta de energia elétrica (eventos adversos) e excessiva movimentação de portas (rotina), e permitiu a criação de um protocolo de parametrização dos freezers e refrigeradores científicos. Foi observado que a falta de energia elétrica afeta com mais intensidade os freezers que os refrigeradores e que o mais agravante dos comportamentos da rotina é o tempo em que a porta permanece aberta. Além disso, a ferramenta informatizada em questão foi desenvolvida considerando as necessidades dos laboratórios no que tange ao download e leitura dos dados, preenchimento automático dos formulários e catalogação dos eventos adversos para embasar futuras investigações. Dessa forma, a rotina de controle de temperaturas poderá ser facilitada e realizada em menos tempo, além de cumprir com as orientações regulatórias e normativas e de obedecer aos procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade do INI.
Abstract: Clinical Research projects conducted by researchers and research institutions require appropriate infrastructure on its development, which includes freezers and refrigerators for the biological material and reagent kits storage. Regulatory and normative guidelines, as well as good laboratory practices, point to an appropriate monitoring and recording of the temperatures of these equipment, that is currently performed through manual register. Since some new and modern equipment were recently purchased at the National Institute of Infectious Diseases Evandro Chagas \2013 INI \2013 an opportunity has come up to review the process of temperature registration and reports generation using a digital system. Although copies are available in pen drives, the digital temperature data is provided in a format that is difficult to read and to interpret, besides the non-adherence to the standard requirements of the Quality Management System. In order to better interpret the data and to format according to the Institute quality formularies, a computerized tool was created to convert the text data into numerical ones and to allow a more friendly and quickly visualization The analysis of the equipment operation under normal conditions showed a predictable and stable behavior, significantly modified by the electrical energy shortage (adverse conditions) and by the excessive door opening (routine). This has allowed the establishment of a protocol to parametrize freezers and scientific refrigerators. The results show that the lack of electrical energy affects more intensively the freezers than refrigerators and reveals that the most aggravating routine attitude is the time in which the doors remains open. In addition, the computerized tool developed has taken into account the laboratories needs including downloading and reading data, automatic form filling and observe adverse events for future investigations. Therefore, the routine temperature control can be optimized, performed faster and adhered to the regulatory and normative guidelines as well as complying with INI Quality Management System procedures.
keywords: Armazenamento de Substâncias, Produtos e Materiais
Temperatura Ambiente
Freezers e Refrigeradores Científicos
Pesquisa Clínica
DeCS: Controle Automático
Refrigeração
Issue Date: 2017
Citation: VIEIRA, Robson Gomes. Operacionalização do controle digital de temperatura em freezers e refrigeradores científicos do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - INI. 2017. 87 f. Dissertação (Mestrado em Pesquisa Clínica)-Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2017.
Date of defense: 2017
Place of defense: Rio de Janeiro/RJ
Department: Pós-Graduação em Pesquisa Clínica
Defense institution: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas.
Program: Programa de Pós-Graduação em Pesquisa Clínica
Copyright: open access
Appears in Collections:INI - MPPC - Dissertações de Mestrado Profissional

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