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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/34637
Type
DissertationCopyright
Open access
Sustainable Development Goals
08 Trabalho decente e crescimento econômicoCollections
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MELHORIA CONTÍNUA DA QUALIDADE NO PROCESSO DE AQUISIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICO-HOSPITALARES: ESTRATÉGIA DE PROTEÇÃO À SAÚDE NO INSTITUTO NACIONAL DE INFECTOLOGIA EVANDRO CHAGAS
Santos, Solange Siqueira Duarte dos | Date Issued:
2017
Advisor
Comittee Member
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
Este estudo analisa o processo de qualificação de materiais médico-hospitalares que se justifica a partir das ações de vigilância propostas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) que apontam para a importância deste procedimento como forma de assegurar a qualidade de produtos e processos, proporcionando maior segurança aos pacientes e profissionais envolvidos. Trata-se de estudo exploratório, mediante estudo de caso, com abordagem qualitativa e quantitativa, desenvolvido junto à Comissão de Avaliação Técnica e Funcional de Materiais Médico-hospitalares do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas da Fundação Oswaldo Cruz (INI/FIOCRUZ), uma instituição de ciência e tecnologia em saúde que realiza ações de ensino, pesquisa clínica e desenvolve assistência médica de referência em doenças infecciosas, incluindo consultas ambulatoriais, exames e internação hospitalar. Com base nos princípios gerais de Boas Práticas Clínicas, o local onde se conduz a pesquisa clínica deve contar com recursos e infraestrutura suficientes para cumprir com o que estabelece o protocolo e para resolver adequadamente as possíveis complicações que possam sofrer os sujeitos da pesquisa. Logo, é fundamental que a área responsável pelo suprimento de materiais médico-hospitalares da Unidade possua instrumentos capazes de satisfazer os padrões de qualidade e segurança requeridos pelos cidadãos-usuários e normativamente garantidos. A qualificação que norteou esta pesquisa consiste no processo dinâmico de verificação da adequação da qualidade do produto para a finalidade a que se destina, durante sua vida útil em uma organização de saúde A avaliação de material médico-hospitalar, antes de sua aquisição, é uma estratégia que vem sendo estimulada pela área de Tecnovigilância para reduzir a probabilidade de utilização de materiais não-conformes ou que não atendam adequadamente às finalidades a que se destinam. Assim, a relevância deste estudo está apoiada na sua própria finalidade e na importância de divulgação de estudos técnico-científicos na área de gestão de materiais em uma instituição de ciência e tecnologia em saúde. Em termos conceituais, a metodologia de qualificação está apoiada nos pressupostos da qualidade ao buscar identificar requisitos do produto ou serviço com foco em necessidades dos usuários, visando a melhoria contínua dos produtos com vistas a satisfação de todos os envolvidos na prestação do serviço com impacto positivo no desempenho institucional. Com essa compreensão, pretende responder a seguinte questão: "Quais ações de melhoria contínua da qualidade, no contexto da Administração de Materiais em ambiente hospitalar, podem prevenir a aquisição de materiais médico-hospitalares de baixa qualidade, evitando potenciais riscos aos pacientes e profissionais de saúde?" O objetivo geral deste estudo foi desenvolver ações de melhoria contínua da qualidade no processo de aquisição de materiais médico-hospitalares, que conferissem maior racionalidade e proteção à saúde, de modo a sustentar as ações assistenciais e de pesquisa clínica do INI Para o seu alcance foram realizados: catálogo de materiais médico-hospitalares do INI; instrumentos de avaliação das características legal, técnica e funcional do grupo de materiais médico-hospitalares selecionados; fluxo de atividades entre as áreas envolvidas no processo de pré-qualificação dos materiais médico-hospitalares; base de dados para registrar as marcas aprovadas e não aprovadas para uso no INI; e pré-qualificação do grupo de materiais médico-hospitalares selecionados. Para atender aos objetivos específicos foram realizadas observação participante, coletas de dados, com levantamento bibliográfico e análise de modelos aplicados em outras organizações de saúde, bem como em publicações disponibilizadas pela ANVISA e por outros estudiosos da área. Os resultados apontam que a implantação da qualificação representa um importante passo para a garantia da qualidade e eficácia dos produtos relacionados à saúde utilizados no INI, promovendo maior segurança aos pacientes e profissionais envolvidos. Nessa perspectiva, espera-se que os resultados dessas ações apresentem novos desdobramentos no âmbito do Ministério da Saúde, contribuindo para que a metodologia de qualificação de materiais médico-hospitalares seja disseminada na rotina dos Estabelecimentos Assistenciais de Saúde, evitando desperdício de recursos e tornando-se uma estratégia de prevenção de riscos à saúde de pacientes e profissionais.
Abstract
This study analyzes the qualification process of medical supplies that is justified by the surveillance actions proposed by the National Agency of Sanitary Surveillance (ANVISA), that point to the importance of this procedure as a way to assure the quality of products and processes, providing security to the patients and professionals involved. This is an exploratory study, based on a qualitative and quantitative case study, developed in conjunction with the Technical and Functional Evaluation Committee for Medical Supplies of the Evandro Chagas National Institute of Infectology of the Oswaldo Cruz Foundation (INI / FIOCRUZ), a health science and technology institution that carries out teaching, clinical research and develops reference medical care in infectious diseases, including outpatient consultations, examinations and hospitalization. Based on the general principles of Good Clinical Practice, the place where the clinical research is conducted must have sufficient resources and infrastructure to comply with what is established in the protocol and to adequately resolve the possible complications that may be suffered by the research subjects. Therefore, it is fundamental that the area responsible for the supply of medical supplies of the Unit has instruments capable of satisfying the standards of quality and safety required by the citizen-users and normatively guaranteed The qualification that guided this research consists of the dynamic process of verifying the adequacy of the quality of the product for the intended purpose during its life in a health organization. The evaluation of medical supply, prior to its acquisition, is a strategy that has been stimulated by the area of Technosurveillance to reduce the probability of using materials that do not conform or that do not adequately meet the purposes for which they are intended. Thus, the relevance of this study is supported by its own purpose and the importance of disseminating technical-scientific studies in the area of materials management at a health science and technology institution. Conceptually, the qualification methodology is based on the quality assumptions when seeking to identify requirements of the product or service focused on the needs of the users, aiming at the continuous improvement of the products with a view to the satisfaction of all those involved in providing the service with positive impact in institutional performance. With this understanding, it intends to answer the following question: "What actions of continuous quality improvement, in the context of Materials Management in a hospital environment, can prevent the acquisition of low quality medical supplies, avoiding potential risks to patients and professionals?" The overall objective of this study was to develop continuous quality improvement actions in the process of acquiring medical supplies, which confer greater rationality and health protection, in order to support INI's clinical research and care actions. In order to reach it, the INI catalog of medical supplies was carried out; Instruments for evaluating the legal, technical and functional characteristics of the group of selected medical supplies; Flow of activities between the areas involved in the pre-qualification process of medical supplies; Database to register the marks approved and not approved for use in the INI; And pre-qualification of the group of selected medical supplies. In order to meet the specific objectives, participant observation, data collection, bibliographic survey and analysis of models applied in other health organizations were carried out, as well as publications made available by ANVISA and other scholars in the area. The results indicate that the implementation of the qualification represents an important step to guarantee the quality and effectiveness of the health related products used in the INI, promoting greater safety for the patients and professionals involved. From this perspective, it is expected that the results of these actions will present new developments within the scope of the Ministry of Health, contributing so the methodology of qualification of medical supplies is disseminated in the routine of the Health Care Facilities, avoiding wasted resources and becoming a strategy of prevention of risks to the health of patients and professionals.
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