Please use this identifier to cite or link to this item: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/35817
Title: Avaliação de imunogenicidade de vacina recombinante brasileira (Butang) contra Hepatite B entre crianças do Rio de Janeiro
Advisor: Yoshida, Clara Fumiko Tachibana
Authors: Miguel, Juliana Custódio
Affilliation: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract: Recentemente, o Instituto Butantan (São Paulo) produziu a primeira vacina recombinante brasileira contra a Hepatite B – Butang (BUT). Ministério da Saúde promoveu um estudo multicêntrico em 5 diferentes regiões do país em diferentes faixas etárias (Recém-nascidos, crianças, adolescentes e adultos). Como parte do projeto, nós avaliamos a imunogenicidade de BUT entre crianças de 1 a 10 anos provenientes do Educandário Social Lar de Frei Luíz, Rio de Janeiro, no período de 2001-2002. As crianças foram imunizadas com 3 doses (10 g) de BUT (N=219) ou Engerix-B (EB, Glaxo SmithKline Biologicals, N=264), em esquema de 0,1,6 meses. Amostras de sangue foram coletadas antes da 1a dose (Co) e 28-100 dias após a 3a dose (C1). HBsAg, anti-HBc e anti-HBs foram testados em ensaios imunoenzimáticos comerciais (BioMerieux) (Co) e anti-HBc foi retestado em C1. Os títulos de anti-HBs foram determinados usando um ensaio imunoenzimático de quimioluminescência (Access Ab HBsII, Beckman-Coulter) e soroproteção foi definida como anti-HBs  10 mUI/ml. A equivalência entre as vacinas foi definida como: i) Diferença de soroproteção  5% (BUT-EB) e ii) Razão de TMG-BUT/TMG-EB > 0,67. A soroproteção foi observada em 100% e 97,7% das crianças, assim como TMGs de 3600 e 2761 de BUT e EB, respectivamente. A diferença de soroproteção foi de 2,3% e a razão de TMG foi de 1,3. Durante o projeto, avaliamos diferentes ensaios comerciais para estimar a resposta vacinal. Cento e sessenta e três utilizadas no projeto foram retestadas usando um ensaio de micropartículas (IMx AUSAB, Abbott Laboratories) e um método baseado na técnica do ELISA (ETI-AB-AUK-3, Diasorin). Os ensaios mostraram resultados concordantes. Os equipamentos foram analisados de forma pareada - Access/IMx, Access/Diasorin e IMx/Diasorin, os coeficientes de correlação linear (r) obtidos foram: 0,960, 0,913 e 0,943, respectivamente. A correlação mais forte obteve-se entre Access/IMx. Com estes resultados, concluímos que BUT mostrou-se equivalente à EB, podendo ser utilizada na faixa etária estudada sem restrições. As metodologias também se mostraram equivalentes, com uma forte correlação entre si (p<0.01), demonstrando assim a confiabilidade do uso das três metodologias na análise da resposta vacinal.
Abstract: Recently, the Instituto Butantan (São Paulo, Brazil) produced the first Brazilian recombinant vaccine against hepatitis B (BUTANG-BUT). To enlarge the existing data, the CGPNI/FNS/MS promoted a multi-center study, carried out in 5 localities and among different age strata. As part of this project, we investigated the immunogenicity of BUT among children aged 1-10 years from Educandário Lar de Frei Luiz, Rio de Janeiro, during the period 2001-2002. Children were immunized with 3 doses (10ug) of BUT (N=219) or Engerix B (“EB”, Glaxo SmithKline Biologicals, N=264), following the schedule 0, 1, 6 months. Blood samples were collected prior to the first (C0) and 28-100 days after the third doses (C1). Detection of HBV markers was performed using immunoassays (BioMerieux) (C0) and anti-HBc was retested in C1. Anti-HBs titer was determined using a paramagnetic-particle chemiluminescent immunoassay (Access Ab HBs II, Beckman-Coulter) and seroprotection was defined as anti-HBs ≥10mUI/ml. Equivalence between vaccines was defined as i) a difference not larger than 5% between seroprotection proportions (BUT– EB) and ii) GMT-BUT/GMT-EB ratio >0.67. Seroprotection was observed in 100.0% and 97.7% of children, with GMTs of 3.600 mUI/ml and 2761 mUI/ml for BUT and EB, respectively. The difference between seroprotection proportions was 2.3% and GMT ratio was 1.3. During the project we evaluated different commercially assays to assess HBV vaccine response. A total of 163 samples were further tested using a microparticle enzyme immunoassay (IMx AUSAB, Abbott Laboratories) and a method based in EIA (ETI-AB-AUK-3, Diasorin). The tests presented concordant results (p<0.01). We analyzed in pairs – Access/IMx, Access/Diasorin and IMx/Diasorin. The linear coefficients were 0.960, 0.913 and 0.943, respectively. The highest correlation was among Access/IMx. These results showed that both vaccines are equivalent and suitable for use among children and that commercial assays are suitable for vaccine response evaluation.
keywords: Hepatite B
Vacinas Sintéticas
DeCS: Imunogenética
Issue Date: 2005
Citation: MIGUEL, Juliana Custódio. Avaliação de imunogenicidade de vacina recombinante brasileira (Butang) contra Hepatite B entre crianças do Rio de Janeiro. 2005. 94 f. Dissertação (Mestrado em Biologia Parasitária)-Instituto Oswaldo Cruz, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2005.
Date of defense: 2005
Place of defense: Rio de Janeiro
Department: Instituto Oswaldo Cruz
Defense institution: Fundação Oswaldo Cruz
Program: Programa de Pós-Graduação em Biologia Parasitária
Copyright: open access
Appears in Collections:IOC - PGBP - Dissertações de Mestrado

Files in This Item:
File Description SizeFormat 
juliana_miguel_ioc_mest_2005.pdf965.66 kBAdobe PDFView/Open



FacebookTwitterDeliciousLinkedInGoogle BookmarksBibTex Format mendeley Endnote DiggMySpace

Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.