| Author | Machado, Paulo Roberto Lima | |
| Author | Prates, Fernanda V. O. | |
| Author | Boaventura, Viviane | |
| Author | Lago, Tainã | |
| Author | Guimarães, Luiz Henrique | |
| Author | Schriefer, Albert | |
| Author | Corte, Temis W. F. | |
| Author | Penna, Gerson Oliveira | |
| Author | Barral, Aldina Maria do Prado | |
| Author | Barral-Netto, Manoel | |
| Author | Carvalho, Edgar Marcelino | |
| Access date | 2021-01-05T14:26:42Z | |
| Available date | 2021-01-05T14:26:42Z | |
| Document date | 2020 | |
| Citation | MACHADO, Paulo R. L. et al. A double-bind and randomized trial to evaluate Miltefosine and topical GM-CSF in the treatment of cutaneous leishmaniasis caused by Leishmania braziliensis in Brazil. Clinical Infectious Disease, [s.l], n. ciaa1337, p. 1-5, set. 2020. | pt_BR |
| ISSN | 1058-4838 | pt_BR |
| URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/45507 | |
| Description | Gerson Oliveira Penna - Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Brasília, DF, Brasil. Documento produzido em parceria ou por autor vinculado à Fiocruz, mas não consta à informação no documento. | pt_BR |
| Sponsorship | Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e Ministério da Saúde (MS) | pt_BR |
| Language | eng | pt_BR |
| Publisher | Oxford University Press | pt_BR |
| Previous version | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/44288 | pt_BR |
| Rights | open access | pt_BR |
| MeSH | Leishmaniasis, Cutaneous | pt_BR |
| MeSH | Leishmania braziliensis | pt_BR |
| Title | A double-bind and randomized trial to evaluate Miltefosine and topical GM-CSF in the treatment of cutaneous leishmaniasis caused by Leishmania braziliensis in Brazil | pt_BR |
| Type | Article | pt_BR |
| DOI | 10.1093/cid/ciaa1337 | |
| Abstract | Background: The treatment of cutaneous leishmaniasis (CL) in Brazil using pentavalent antimony (Sbv) is associated with a high rate of failure. Miltefosine has proven efficacy for CL caused by L. braziliensis, with a cure rate (CR) of 75%. A combined treatment with granulocyte macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) and miltefosine could increase CR and decrease healing time. Methods: A randomized, double-blind clinical trial to evaluate the efficacy of miltefosine combined with topical GM-CSF (M +GM) vs miltefosine and placebo (M + P) vs Sbv in 133 patients with CL caused by L. braziliensis in Bahia, Brazil. Results: The final CR at 180 days after the initiation of treatment was 44.4% in the Sbv group, 76.6% in the M + P group (P = .003 vs Sbv), and 75.6% in the M + GM group (P = .004 vs Sbv). The median healing time for cure was 102 days for the Sbv group and 60 days for both miltefosine groups (P = .0009). During the 6-month follow-up period, 4 relapses were documented: 1 in the Sbv group, 1 in the M + P group, and 2 in the M + GM group. Mild adverse events occurred in 65% of patients from the Sbv group, 76% and 79% from the M + P and M + GM groups respectively. Conclusions: Miltefosine is more effective than Sbv for the treatment of CL caused by L. braziliensis in Brazil and accelerates the healing time. Association with GM-CSF does not improve therapeutic outcome. | pt_BR |
| Affilliation | Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Prof. Edgard Santos. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Brasil / Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações. Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia em Doenças Tropicais. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Prof. Edgard Santos. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Brasil / Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações. Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia em Doenças Tropicais. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Prof. Edgard Santos. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Universidade Federal do Sul da Bahia. Teixeira de Freitas, BA, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Prof. Edgard Santos. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Brasil / Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações. Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia em Doenças Tropicais. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Quatro G Pesquisa & Desenvolvimento. Porto Alegre, RS, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Universidade de Brasília. Faculdade de Medicina Tropical. Núcleo de Medicina Tropical. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Prof. Edgard Santos. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Brasil / Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações. Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia em Doenças Tropicais. Brasília, DF, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil. | pt_BR |
| Subject | Cutaneous leishmaniasis | pt_BR |
| Subject | Miltefosine | pt_BR |
| Subject | GM-CSF | pt_BR |
| Subject | Pentavalent antimony | pt_BR |
| Subject | Leishmania (V.) braziliensis | pt_BR |
| DeCS | Leishmaniose | pt_BR |
| DeCS | Leishmaniose Cutânea | pt_BR |
| DeCS | Resultado do Tratamento | pt_BR |
| DeCS | Leishmania braziliensis | pt_BR |
