Avaliação do risco de transmissão transfusional de malária em quatro serviços de hemoterapia da área endêmica brasileira

Abstract

A malária é endêmica na Amazônia brasileira. Nessa região, a incidência parasitária anual (IPA) vem se mantendo acima de 20 casos por 1.000 habitantes desde 2004. A transmissão vetorial pelo Anopheles darlingi é a principal via de infecção. Contudo, a transmissão induzida por transfusão de hemocomponentes representa um risco importante em áreas endêmicas e os casos relatados são frequentemente muito graves. A ocorrência de casos induzidos por transfusão pode ocorrer especialmente quando o doador, no momento da triagem clínica, está no período de incubação ou apresenta malária assintomática. A legislação brasileira proíbe a doação de sangue por indivíduos provenientes ou residentes de áreas endêmicas de alto risco (IPA>49 casos por 1.000 habitantes). Por outro lado, é permitida a doação por pessoas provenientes ou residentes de áreas de médio e baixo risco, desde que submetidos a teste hematoscópico. Para tanto, o teste de gota espessa é o mais utilizado. Estudos mostram que a gota espessa apresenta desempenho sete vezes menor que a PCR para identificação de casos assintomáticos ou com baixa parasitemia. Este projeto tem como objetivos: i) avaliar o risco de transmissão de malária transfusional em serviços de hemoterapia selecionados da Amazônia Legal pela determinação da prevalência de portadores assintomáticos ou em período de incubação para malária entre os doadores, ii) estimar a validade da triagem clínica e laboratorial dos serviços de hemoterapia selecionados, iii) analisar os fatores associados à prevalência de infecção por Plasmodium sp entre doadores previamente triados, iv) padronizar a detecção, pela PCR, de Plasmodium sp em pool de amostras de sangue, e v) realizar avaliação normativa dos serviços de hemoterapia selecionados, quanto à adesão às normas e critérios da Resolução da Diretoria Colegiada n°153 da ANVISA, para a triagem clínica e laboratorial de doadores de sangue sob risco de infecção por Plasmodium sp em áreas endêmicas. Serão selecionados serviços de hemoterapia dos estados do Acre, Amazonas e Rondônia. Nestes serviços de hemoterapia, uma amostra de 3.587 doações de sangue será avaliada (incluindo doadores aptos e não aptos). A detecção de ácidos nucléicos do plasmódio, por meio da PCR, será utilizada como padrão ouro para calcular a validade das triagens clínica e laboratorial dos serviços selecionados. As variáveis de interesse para o estudo serão coletadas a partir de entrevistas dos doadores (aptos e não aptos), realizadas com instrumento padronizado. Também serão utilizados os dados do cadastro de doadores e da triagem clínica e laboratorial executadas pelos serviços. As análises estatísticas serão realizadas com auxílio dos programas computacionais EPIINFO 3.5.1 e STATA 10.0. Os resultados permitirão avaliar o risco de transmissão de malária transfusional e propor medidas para aumento da segurança na utilização de hemocomponentes na região da Amazônia Legal.