| Advisor | Carmo, Vildete Aparecida Sousa | |
| Author | Tito, Bianca Zimon Giacomini Ribeiro | |
| Author | Fernandes, Márcia de Oliveira | |
| Author | Pessoa, Maria Elisa Araújo | |
| Author | Eto, Renata Cristina | |
| Author | Carvalho, Svetlana Costa de | |
| Access date | 2022-05-12T17:46:10Z | |
| Available date | 2022-05-12T17:46:10Z | |
| Document date | 2009 | |
| Citation | TITO, Bianca Zimon Giacomini Ribeiro et al. Procedimento de certificação em boas práticas de fabricação de medicamentos pela ANVISA: análise da regulamentação existente. 2009. 49 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Vigilância Sanitária)—Diretoria Regional de Brasília, Fundação Oswaldo Cruz, Brasília, 2009. | pt_BR |
| URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/52635 | |
| Abstract in Portuguese | Esta monografia descreve, dentro do contexto de qualidade, uma revisão e análise de procedimentos normativos para certificação em Boas Práticas de Fabricação para medicamentos face às demandas atuais, como desenvolvimento tecnológico e procedimentos adotados por organismos internacionais, utilizando-se a metodologia de levantamento bibliográfico, pesquisa de modelos internacionais de certificação bem como análise jurídica. Apresenta discussão dos procedimentos de certificação e embasamento legal para esta concessão, demonstrando necessidade de revisão de certas legislações vigentes e apresentando propostas de resolução. | pt_BR |
| Language | por | pt_BR |
| Rights | open access | pt_BR |
| Subject in Portuguese | Agência Nacional de Vigilância Sanitária | pt_BR |
| Subject in Portuguese | Certificado de boas práticas de fabricação | pt_BR |
| Subject in Portuguese | Indústria farmacêutica | pt_BR |
| Subject in Portuguese | Preparações farmacêuticas | pt_BR |
| Subject in Portuguese | Qualidade dos medicamentos | pt_BR |
| Title | Procedimento de certificação em boas práticas de fabricação de medicamentos pela ANVISA: análise da regulamentação existente | pt_BR |
| Alternative title | Procedure of good manufacturing practices certification of drug produtcs issued by ANVISA: review of existing regulamentation | pt_BR |
| Type | TCC | pt_BR |
| Defense date | 2009 | |
| Defense Institution | Fundação Oswaldo Cruz. Diretoria Regional de Brasília | |
| Place of Defense | Brasília/DF | |
| Program | Programa de Pós-Graduação em Saúde Coletiva | pt_BR |
| Abstract | This monograph describes, within quality context, a review and analysis of Good Manufacturing Practices procedures for drug products according to recent demands, as new technologies and procedures used by international organisms. The methodology used was bibliographic review, search international certificate models as well as juridical analysis. Presents certification procedures discussion and legal basis, demonstrating need of certain legislation review and also presents resolution propose. | pt_BR |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Diretoria Regional de Brasília. Brasília, DF, Brasil. | |
| Subject | Agência Nacional de Vigilância Sanitária | pt_BR |
| Subject | Good manufacturing practices certificate | pt_BR |
| Subject | Pharmaceutical industry | pt_BR |
| Subject | Pharmaceutical preparations | pt_BR |
| Subject | Quality of drug products | pt_BR |
| Member of the board | Carmo, Vildete Aparecida Sousa | |
| Member of the board | Medeiros, Marcelo Augusto Nunes | |
| Member of the board | Silveira, Micheline Rosa | |
| DeCS | Agência Nacional de Vigilância Sanitária | pt_BR |
| DeCS | Certificado de Boas Práticas de Fabricação | pt_BR |
| DeCS | Preparações Farmacêuticas | pt_BR |
| DeCS | Qualidade dos Medicamentos | pt_BR |
| xmlui.metadata.dc.subject.ods | 03 Saúde e Bem-Estar | |
| xmlui.metadata.dc.subject.ods | 09 Indústria, inovação e infraestrutura | |
