Boas práticas de fabricação de medicamentos: antecedentes, evolução, tendências e perspectivas

Abstract

Esta monografia foi iniciada por uma contextualização do tema, através da revisão dos antecedentes de Boas Práticas de Fabricação. Foram elencados os principais desastres envolvendo o uso de medicamentos ocorridos nas décadas de 40 a 60 do século passado. Tais incidentes desencadearam discussões em nível mundial que concluíram que apenas o controle de qualidade do produto acabado não era suficiente para detectar as falhas ocorridas durante o processo de fabricação dos medicamentos. As discussões culminaram com o surgimento das Boas Práticas de Fabricação. Em seguida, foi enfocada a evolução das diretrizes de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos estabelecidas pela Organização Mundial de Saúde e o processo de acompanhamento e incorporação dessas diretrizes pelas normas sanitárias brasileiras. Ao final, foram abordadas as tendências mundiais que visam à garantia da qualidade dos medicamentos e as perspectivas do Brasil frente a essas tendências.