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05 Igualdade de gêneroCollections
- INI - Artigos de Periódicos [3504]
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IMPACT OF FEMINIZING HORMONE THERAPY ON TENOFOVIR AND EMTRICITABINE PLASMA PHARMACOKINETICS: A NESTED DRUG-DRUG INTERACTION STUDY IN A COHORT OF BRAZILIAN TRANSGENDER WOMEN USING HIV PRE-EXPOSURE PROPHYLAXIS
Pre-exposure prophylaxis (PrEP)
Transgender women
Feminizing hormone therapy (FHT)
Plasma pharmacokinetics (PK)
PrEParadas study team - Isabele Moura, Daniel M. McMahon Waite, Desirée Vieira, José Roberto Granjeiro, Josias Freitas, Toni Santos, Nilo Fernandes, Sandro Nazer, Luana M. S. Marins, Valéria R. T. Ribeiro, Robson P. N. Silva, Giovanna G. Costa, Ana Carolina Vieira, Renata A. Bastos, Aline Alves, Tania Krstic, Ana Cristina G. Ferreira, Monica Derrico, Luciana Kamel, Cristina M. Jalil, Eduardo Carvalheira Netto, Marcos Davi G. de Sousa, Pedro Leite, Kim Geraldo Mattos, Jessica Bezerra Felix, Tamires Vilela Baião, Gisele Hottz, Natália Gomes Maia, Tamiris Paixão da Silva, Michelle Ramos and Tiago Porto.
Author
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST/AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST/AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST/AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST/AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST/AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST/AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST/AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
University of California. San Francisco, USA.
University of Colorado. Denver, USA.
University of Colorado. Denver, USA.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST/AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST/AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST/AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Universidade Federal do Rio de Janeiro. Faculdade de Farmácia. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST/AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST/AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST/AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST/AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST/AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST/AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
University of California. San Francisco, USA.
University of Colorado. Denver, USA.
University of Colorado. Denver, USA.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST/AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST/AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST/AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Universidade Federal do Rio de Janeiro. Faculdade de Farmácia. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract
Objectives: Potential interactions between feminizing hormone therapy (FHT) and pre-exposure prophylaxis (PrEP) may be a barrier to PrEP use among transgender women (TGW). We aimed to assess the impact of FHT on PrEP plasma pharmacokinetics (PK) among TGW. Methods: This was a PK substudy of the effects of FHT on tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine nested to a trans-specific PrEP demonstration study (NCT03220152). Participants were assigned to receive PrEP only (noFHT) or standardized FHT (sFHT; oestradiol valerate 2-6 mg plus spironolactone 100-300 mg) plus PrEP for 12 weeks, after which they could start any FHT (aFHT). Short- and long-term PK assessment occurred at Weeks 12 and 30-48, respectively (plasma samples prior and 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 and 24 h after dose). Non-compartmental PK parameters of tenofovir and emtricitabine were compared as geometric mean ratios (GMRs) between noFHT and PrEP and FHT (sFHT at short-term PK; aFHT at long-term PK) participants. Results: No differences in tenofovir and emtricitabine plasma PK parameters were observed between the short-term PK of noFHT (n = 12) and sFHT participants (n = 18), except for emtricitabine Cmax [GMR: 1.15 (95% CI: 1.01-1.32)], or between noFHT short-term PK and aFHT long-term PK (n = 13). Most participants were on oestradiol valerate 2 mg at the short-term PK (56%) and 4 mg at the long-term PK (54%). Median (IQR) oestradiol levels were 56.8 (43.2-65.4) pg/mL at short-term PK (sFHT) and 44.8 (24.70-57.30) pg/mL at long-term PK (aFHT). No participants in this analysis seroconverted during the study. Conclusions: Our results indicate no interaction of FHT on tenofovir levels, further supporting PrEP use among TGW using FHT.
Keywords
HIVPre-exposure prophylaxis (PrEP)
Transgender women
Feminizing hormone therapy (FHT)
Plasma pharmacokinetics (PK)
Publisher
Oxford
Citation
CATTANI, Vitória Berg et al. Impact of feminizing hormone therapy on tenofovir and emtricitabine plasma pharmacokinetics: a nested drug-drug interaction study in a cohort of Brazilian transgender women using HIV pre-exposure prophylaxis. The Journal of Antimicrobial Chemotherapy, v. 77, n. 10, p. 2729-2736, Sep. 2022.DOI
10.1093/jac/dkac229ISSN
0305-7453Notes
PrEParadas study team: Isabele Moura, Daniel M. McMahon Waite, Desirée Vieira, José Roberto Granjeiro, Josias Freitas, Toni Santos, Nilo Fernandes, Sandro Nazer, Luana M. S. Marins, Valéria R. T. Ribeiro, Robson P. N. Silva, Giovanna G. Costa, Ana Carolina Vieira, Renata A Bastos, Aline Alves, Tania Krstic, Ana Cristina G. Ferreira, Monica Derrico, Luciana Kamel, Cristina M. Jalil, Eduardo Carvalheira Netto, Marcos Davi G. de Sousa, Pedro Leite, Kim Geraldo Mattos, Jessica Bezerra Felix, Tamires Vilela Baião, Gisele Hottz, Natália Gomes Maia, Tamiris Paixão da Silva, Michelle Ramos, Porto Tiago.PrEParadas study team - Isabele Moura, Daniel M. McMahon Waite, Desirée Vieira, José Roberto Granjeiro, Josias Freitas, Toni Santos, Nilo Fernandes, Sandro Nazer, Luana M. S. Marins, Valéria R. T. Ribeiro, Robson P. N. Silva, Giovanna G. Costa, Ana Carolina Vieira, Renata A. Bastos, Aline Alves, Tania Krstic, Ana Cristina G. Ferreira, Monica Derrico, Luciana Kamel, Cristina M. Jalil, Eduardo Carvalheira Netto, Marcos Davi G. de Sousa, Pedro Leite, Kim Geraldo Mattos, Jessica Bezerra Felix, Tamires Vilela Baião, Gisele Hottz, Natália Gomes Maia, Tamiris Paixão da Silva, Michelle Ramos and Tiago Porto.
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