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Title: Processo de transferência da tecnologia de produção do teste rápido de HIV-1 e HIV-2 em Bio-Manguinhos: um modelo para a incorporação de novas tecnologias
Advisor: Homma, Akira
Members of the board: Krieger, Marco Aurélio
Galler, Ricardo
Silva Junior, José Godinho da
Authors: Ferreira, Antonio Gomes Pinto
Affilliation: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract: Nesta dissertação apresentamos o modelo utilizado pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, Bio-Manguinhos, Fiocruz, para absorver uma nova tecnologia de produção de reativos para diagnóstico, de alta complexidade (imunocromatografia e fluxo lateral) e estratégico para a área de saúde de nosso país. Inicialmente, porque permitirá a produção de um Kitde diagnóstico (“Teste Rápido HIV-1/2 – Bio-Manguinhos”), de alto impacto social, indispensável para ampliar as ações de saúde pública em DST/Aids e, emseguida porque será capaz de democratizar o diagnóstico da infecção pelo HIV no Brasil. A absorção desta nova tecnologia redundará em uma economia de divisas para o Brasil com a conseqüente interrupção de grandes compras de Kits importados, além de gerar um potencial a ser futuramente usado no desenvolvimento e produçãode Kits para o diagnóstico de outras importantes enfermidades que acometem a população brasileira, com baixo custo. Finalmente, devido às repercussões positivasem outros setores relacionados à produção, melhorando e fortalecendo a área de Reativos para Diagnóstico de Bio-Manguinhos. Estes são argumentos significativos para a implementação deste projeto baseado em transferência de tecnologia. Bio-Manguinhos estabeleceu as articulações necessárias junto ao Ministério da Saúde, especialmente junto ao PNDST/Aids, utilizando a “demanda do setor público brasileiro”, por um período de três anos, como contrapartida nas negociações com a empresa cedente da tecnologia, evitando, desta forma, qualquer gasto adicional de recursos públicos para absorver as referidas tecnologias. A Aids, ou SIDA, ainda é um dos maiores problemas de saúde pública no mundo, apresentando números absolutamente alarmantes – cerca de 40 milhões de pessoas infectadas pelo HIV, 5 milhões de novos casos por ano e 3,5 milhões de óbitos em 2004. No Brasil, apesar de ser adotada uma boa política de assistência e tratamento, que vem sendo citada como exemplo no mundo inteiro, ainda convivemos com uma epidemia que continua a se alastrar em ritmo preocupante, com estimativa de 600.000 brasileiros infectados. Atualmente, estamos presenciando uma revolução científica e tecnológica impar e, neste contexto, Bio-Manguinhos vem tendo como missão “contribuir para a melhoria dos padrões de saúde pública brasileira, através da pesquisa tecnológica e da produção de imunobiológicos necessários para atender à demanda gerada pelo quadro epidemiológico do país”. Assim, esta Instituição vem investindo, intensamente, em projetos de pesquisa e desenvolvimento (P&D), bem como na aquisição e incorporação de novas tecnologias para a produção, em escala industrial, de produtos capazes de suprir as demandas dos programas nacionais de saúde pública do Ministério da Saúde. Neste contexto, vem seguindo as tendências na área de Reativos para Diagnóstico laboratorial que estão voltadas, principalmente, para uma melhor orientação da conduta terapêutica com diagnósticos mais precisos, diferenciais e mais precoces na detecção das doenças, maior rapidez nos resultados e realização dos testes afins nos próprios locais de atendimento de pacientes.
Abstract: This dissertation describes the model adopted by Bio-Manguinhos in the incorporation of a brand-new technology (immunochromatography and lateral flow) for the production of reagents for diagnosis. This technology is strategic and extremely valuable for the country, as it allows for the production of a low-cost diagnostic kit (Rapid Test HIV-1/2 – Bio-Manguinhos) that will, in turn, promote the dissemination of more extensive public health measures in the prevention and control of STD/Aids, including the socialization of HIV diagnosis in Brazil. Also, the substitution of large bulks of imported tests by their nationally produced equivalent will result in great, monetary savings by the Brazilian Ministry of Health and that the technological platform applied in such tests can also be used in the development of rapid tests designed for the diagnosis of other endemic diseases that afflict the Brazilian population. Finally, due to the positive repercussions it may have on other production sectors, this initiative will ameliorateand strengthen the area of Reagents for Diagnosis in Bio-Manguinhos. All of these arguments, represented strong incentives for the establishment of the partnership, being essential for the implementation of the technology transfer process. Bio-Manguinhos undertook the necessary negotiationswith MoH, especially with the National Program for STD/Aids, offering a share of the Brazilian public market for a period of three years in exchange for the technology to be transferred by the American company that detains it, thus avoidingany extra use of public funds by the Brazilian government. Aids is still one of the biggest public health problems in the world today, presenting impacting figures: approximately 40 million people are infected with HIV worldwide, with 5 million new cases diagnosed per year and 3.5 million deaths being reported in 2004. Despite Brazil´s policy for universal Aids treatment and assistance coverage – which is considered an example for the rest of the world – the country, with its estimated 600,000 HIV positive citizens, still deals with an epidemic that continues to spread at alarming rates. Certainly, much is yet expected to result from today´s scientific and technological revolution. Within this context, Bio-Manguinhos, whose mission is to “contribute to the improvement of the Brazilian public health standards through technological research and development and the production of immunobiologicals necessary for the fulfillment of the demands generated by the country´s epidemiological status”, has been investing heavily in R&D projects as well as in the acquisition and incorporation of new technologies for the large scale manufacture of products that will feed MoH´s national public health programs. One of the new tendencies in the field of reagents for laboratorial diagnosis is geared toward guiding a better therapeutic approach and calls for a more precise, differential and early disease diagnosis. The time required to obtain results also tends to be shorter and the tests, designed in much simpler formats, can beperformed faster, without need for extensive professional expertise or fully – equipped facilities.
Keywords: Immunochromatography
HIV-1
HIV-2
Acquired immunodeficiency syndrome
Diagnosis
Production technology
Reagents for diagnosis
Lateral flow
keywords: Tecnologia de produção
Reativos para diagnóstico
Imunocromatografia
Fluxo lateral
HIV-1
HIV-2
Doenças Sexualmente Transmissíveis
Síndrome de Imunodeficiência Adquirida
Diagnóstico
DeCS: Imunocromatografia
HIV-1
HIV-2
Doenças Sexualmente Transmissíveis
Síndrome de Imunodeficiência Adquirida
Diagnóstico
Issue Date: 2005
Publisher: Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos
Citation: FERREIRA, Antonio Gomes Pinto. Processo de transferência da tecnologia de produção do teste rápido de HIV-1 e HIV-2 em Bio-Manguinhos: um modelo para a incorporação de novas tecnologias. 2005. 110f. Dissertação (Mestrado Profissional em Tecnologia de Imunobiológicos) - Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2005.
Date of defense: 2005
Place of defense: Rio de Janeiro / RJ
Department: Departamento de Reativos para Diagnóstico
Defense institution: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos.
Program: Pós-Graduação em Biologia Celular e Molecular Mestrado Profissional em Tecnologia de Imunobiológicos
Copyright: open access
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