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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/59189
RAPID ANTIGEN TEST AS A TOOL FOR THE IDENTIFICATION OF SARS-COV-2 INFECTION AND ITS POTENTIAL AS A SELF-TESTING DEVICE.
Author
Filgueiras, Priscilla Soares
Corsini, Camila Amormino
Almeida, Nathalie Bonatti Franco
Pedrosa, Maria Luysa Camargos
Miranda, Daniel Alvim Pena de
Gomes, Sarah Vieira Contin
Assis, Jéssica Vieira de
Silva, Raphael Antônio
Medeiros, Maria Izabella Vieira de Assis Rocha Carvalho de
Lourenço, Adelina Junia
Bicalho, Cecilia Maria Florencio
Vilela, Raquel Virginia Rocha
Jeremias, Wander de Jesus
Fernandes, Gabriel da Rocha
Queiroz, Rafaella Fortini Grenfell e
Corsini, Camila Amormino
Almeida, Nathalie Bonatti Franco
Pedrosa, Maria Luysa Camargos
Miranda, Daniel Alvim Pena de
Gomes, Sarah Vieira Contin
Assis, Jéssica Vieira de
Silva, Raphael Antônio
Medeiros, Maria Izabella Vieira de Assis Rocha Carvalho de
Lourenço, Adelina Junia
Bicalho, Cecilia Maria Florencio
Vilela, Raquel Virginia Rocha
Jeremias, Wander de Jesus
Fernandes, Gabriel da Rocha
Queiroz, Rafaella Fortini Grenfell e
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Diagnóstico e Terapia de Doenças Infecciosas e Câncer. Belo Horizonte, MG, Brasil/Universidade Federal de Minas Gerais. Instituto de Ciências Biológicas. Programa de Pós-Graduação em Patologia. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Diagnóstico e Terapia de Doenças Infecciosas e Câncer. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Diagnóstico e Terapia de Doenças Infecciosas e Câncer. Belo Horizonte, MG, Brasil/Universidade da Geórgia. Faculdade de Medicina Veterinária. Departamento de Doenças Infecciosas. Athens, GA, Estados Unidos da América.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Diagnóstico e Terapia de Doenças Infecciosas e Câncer. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Diagnóstico e Terapia de Doenças Infecciosas e Câncer. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Diagnóstico e Terapia de Doenças Infecciosas e Câncer. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Diagnóstico e Terapia de Doenças Infecciosas e Câncer. Belo Horizonte, MG, Brasil/Universidade Federal de Minas Gerais. Instituto de Ciências Biológicas. Programa de Pós-Graduação em Patologia. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Benjamin Guimarães. Hospital da Baleia. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Benjamin Guimarães. Hospital da Baleia. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Benjamin Guimarães. Hospital da Baleia. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Benjamin Guimarães, Hospital da Baleia, Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Benjamin Guimarães. Hospital da Baleia. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Diagnóstico e Terapia de Doenças Infecciosas e Câncer. Belo Horizonte, MG, Brasil/Universidade Federal de Ouro Preto. Departamento de Farmácia. Ouro Preto, MG, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Informática de Biossistemas. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Diagnóstico e Terapia de Doenças Infecciosas e Câncer. Belo Horizonte, MG, Brasil/Universidade Federal de Minas Gerais. Instituto de Ciências Biológicas. Programa de Pós-Graduação em Patologia. Belo Horizonte, MG, Brasil/Universidade da Geórgia. Faculdade de Medicina Veterinária. Departamento de Doenças Infecciosas. Athens, GA, Estados Unidos da América
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Diagnóstico e Terapia de Doenças Infecciosas e Câncer. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Diagnóstico e Terapia de Doenças Infecciosas e Câncer. Belo Horizonte, MG, Brasil/Universidade da Geórgia. Faculdade de Medicina Veterinária. Departamento de Doenças Infecciosas. Athens, GA, Estados Unidos da América.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Diagnóstico e Terapia de Doenças Infecciosas e Câncer. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Diagnóstico e Terapia de Doenças Infecciosas e Câncer. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Diagnóstico e Terapia de Doenças Infecciosas e Câncer. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Diagnóstico e Terapia de Doenças Infecciosas e Câncer. Belo Horizonte, MG, Brasil/Universidade Federal de Minas Gerais. Instituto de Ciências Biológicas. Programa de Pós-Graduação em Patologia. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Benjamin Guimarães. Hospital da Baleia. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Benjamin Guimarães. Hospital da Baleia. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Benjamin Guimarães. Hospital da Baleia. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Benjamin Guimarães, Hospital da Baleia, Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Benjamin Guimarães. Hospital da Baleia. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Diagnóstico e Terapia de Doenças Infecciosas e Câncer. Belo Horizonte, MG, Brasil/Universidade Federal de Ouro Preto. Departamento de Farmácia. Ouro Preto, MG, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Informática de Biossistemas. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Diagnóstico e Terapia de Doenças Infecciosas e Câncer. Belo Horizonte, MG, Brasil/Universidade Federal de Minas Gerais. Instituto de Ciências Biológicas. Programa de Pós-Graduação em Patologia. Belo Horizonte, MG, Brasil/Universidade da Geórgia. Faculdade de Medicina Veterinária. Departamento de Doenças Infecciosas. Athens, GA, Estados Unidos da América
Abstract
Background: SARS-CoV-2 virus originated in Wuhan (China) in December (2019) and quickly spread worldwide. Antigen tests are rapid diagnostic tests (RDT) that produce results in 15-30 min and are an important tool for the scale-up of COVID-19 testing. COVID-19 diagnostic tests are authorized for self-testing at home in some countries, including Brazil. Widespread COVID-19 diagnostic testing is required to guide public health policies and control the speed of transmission and economic recovery. Methods: Patients with suspected COVID-19 were recruited at the Hospital da Baleia (Belo Horizonte, Brazil). The SARS-CoV-2 antigendetecting rapid diagnostic tests were evaluated from June 2020 to June 2021 using saliva, nasal, and nasopharyngeal swab samples from 609 patients. Patient samples were simultaneously tested using a molecular assay (RT-qPCR). Sensitivity, specificity, accuracy, and positive and negative predictive values were determined using the statistical program, MedCalc, and GraphPad Prism 8.0. Results: The antigen-detecting rapid diagnostic tests displayed 98% specificity, 60% sensitivity, 96% positive predictive value, and moderate concordance with RT-qPCR. Substantial agreement was found between the two methods for patients tested < 7 days of symptom onset. Conclusions: Our findings support the use of Ag-RDT as a valuable and safe diagnostic method. Ag-RDT was also demonstrated to be an important triage tool for suspected COVID-19 patients in emergencies. Overall, Ag-RDT is an effective strategy for reducing the spread of SARS-CoV-2 and contributing to COVID-19 control.
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