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ELABORAÇÃO DE UM GUIA PARA AUDITORIA INTERNA EM INSTALAÇÃO DE EXPERIMENTAÇÃO ANIMAL DE ROEDORES E LAGOMORFOS - NBA2
Auditoria Interna
Instalação Animal
Sistema de Gestão da Qualidade
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Affilliation
Abstract in Portuguese
Uma instalação animal corresponde à base de todo o desenvolvimento, manutenção e qualidade dos resultados dos trabalhos realizados. É a partir da construção e adequação dessas instalações que se consegue garantir as boas práticas laboratoriais, a biossegurança e, consequentemente, o bem-estar dos animais e a qualidade dos dados da pesquisa. A auditoria interna tem por finalidade executar um plano de ação que ajude a alcançar as recomendações dispostas nas legislações pertinentes ao trabalho em uma instalação animal, adotando uma abordagem sistemática e disciplinada para a avaliação de não conformidades, e consequentemente a elaboração de um plano de ações corretivas. Alinhado a um Sistema de Gestão da Qualidade, a elaboração de documentos que estabeleçam uma orientação prática para a realização de auditorias internas nessas instalações visa contribuir com o trabalho de gestão e facilitar as adequações das instalações bem como os ambientes às demandas das legislações. A elaboração de um Guia para auditoria interna em instalação de experimentação animal foi proposta como uma avaliação documental e de requisitos técnicos necessários para atender às legislações pertinentes. Com isso, esse instrumento visa contribuir com a melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade da instituição, com o bem-estar e a ética no uso de animais, com a biossegurança, com a segurança do trabalhador, com as boas práticas laboratoriais e com o resultado das pesquisas. O Guia foi criado para orientar profissionais com relação à realização de auditorias internas em instalações de experimentação animal de roedores e lagomorfos com Nível de Biossegurança Animal 2, com vistas a proporcionar adequações de estrutura física e ambiente e promover o bem-estar animal e consequentemente a reprodutibilidade dos dados da pesquisa. A principal razão para conduzir auditorias é obter informações efetivas que servirão como base para tomadas de decisões gerenciais. Os documentos técnicos foram adequados e os checklists demonstraram ter boa abrangência, compreendendo a totalidade do que foi proposto
Abstract
A animal facility corresponds to the basis of all the development, maintenance and quality of the results of the work carried out. It is from the construction and adaptation of facilities and environments of the vivarium that it is possible to guarantee good laboratory practices, biosecurity and consequently the welfare of the animals and the quality of the research data. The purpose of the internal audit is to execute an action plan that helps achieve the recommendations set out in the legislation relevant to the work in an animal facility, adopting a systematic and disciplined approach to the assessment of non conformities, and consequently the elaboration of a corrective action plan. In line with a Quality Management System, the preparation of documents that establish a practical guideline for carrying out internal audits in these facilities aims to contribute to the management work of animal facilities and facilitate the adaptation of facilities and environments to the demands of legislation. The elaboration of a Guide for internal audits in animal experimentation facilities was proposed as an evaluation of documents and technical requirements necessary to comply with the relevant legislation. Therewith, this instrument aims to contribute to the improvement of the Institution's Quality Management System, with the well-being and ethics in the use of animals, with biosafety, with worker safety, with good laboratory practices and with the research results. The Guide was created to guide professionals regarding the performance of internal audits in animal experimentation facilities for rodents and lagomorphs with Animal Biosafety Level 2, with a view to providing adaptations of the physical structure and environment and promoting animal welfare and consequently the reproducibility of the research data. The main reason for conducting audits is to obtain effective information that will serve as a basis for management decision making. The technical documents were adequate and the checklists proved to have a good coverage, comprising the entirety of what was proposed
Keywords in Portuguese
Bem-estar AnimalAuditoria Interna
Instalação Animal
Sistema de Gestão da Qualidade
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