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Title: Validação de sistemas computadorizados em Bio-Manguinhos: uma proposta de modelo de inventário e priorização dos sistemas computadorizados
Advisor: Soares, Priscila Ferraz
Belart, Marília Stella Vaz Costa
Authors: D´Aiuto, Débora Michele Morone
Affilliation: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Universidade Federal do Rio de Janeiro. Escola Politécnica. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract: Este trabalho apresenta uma análise do referencial teórico relacionado à validação de sistemas computadorizado utilizando o quadro conceitual relacionado ao assunto para propor uma metodologia para classificação e análise da criticidade dos sistemas computadorizados utilizados no Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos – Bio-Manguinhos, como forma de propor um modelo para implantação desta atividade na Unidade. Além disto, a metodologia proposta será avaliada quanto à aderência as exigências regulatórias previstas na resolução RDC nº 17 de Abril de 2010 que a partir deste ano passou a exigir esta atividade de validação de sistemas obrigatória para todo o ciclo de vida do produto (fabricação de insumos farmacêuticos e medicamentos), desde a área de pesquisa, estudos pré-clínicos, clínicos, produção, controle de qualidade, até a área de armazenamento e distribuição.
Keywords: Computer Systems
Methodology
Methods
keywords: Sistemas de Computação
Metodologia
Métodos
DeCS: Sistemas de Computação
Metodologia
Métodos
Issue Date: 2010
Publisher: Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos.
Citation: D´AIUTO, Débora Michele Morone. Validação de sistemas computadorizados em Bio-Manguinhos: uma proposta de modelo de inventário e priorização dos sistemas computadorizados. 2010. 83 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Gestão Industrial de Imunobiológicos) - Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, RJ, 2010.
Description: Documento produzido em parceria ou por autor vinculado à Fiocruz, mas não consta à informação no documento.
Date of defense: 2010
Place of defense: Rio de Janeiro / RJ
Defense institution: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos
Program: Curso de Especialização em Gestão Industrial de Imunobiológicos
Copyright: open access
Appears in Collections:Biomanguinhos - Trabalhos de Conclusão de Curso - Especialização

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