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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/63112
LAM ASSOCIADO À BACILOSCOPIA PARA DETECÇÃO PRECOCE DE CASOS DE TUBERCULOSE NA ROTINA CLÍNICA DE PACIENTES COM TUBERCULOSE ASSOCIADA AO HIV E IMUNODEFICIÊNCIA AVANÇADA
Benjamin, Aline | Date Issued:
2021
Author
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
O diagnóstico precoce de tuberculose (TB) ainda é um desafio para sua prevenção, cuidado e controle, principalmente em países de média e baixa renda e com alta prevalência de pessoas vivendo com HIV (PVHIV). Os testes point-of-care (PoC) surgiram como uma ferramenta importante para várias doenças infecciosas, fornecendo resultados em tempo real, ao lado do paciente. O Determine TB-LAM Ag (LAM) é um teste PoC para diagnosticar TB através da urina. O objetivo deste trabalho foi avaliar o desempenho diagnóstico do LAM em PVHIV e estimar o custo para sugerir a melhor e mais barata estratégia de diagnóstico de TB em PVHIV. Assim, comparamos os custos entre o uso de LAM em todas as PVHIV com sinais e sintomas (S/S) de TB com o uso de LAM apenas para aquelas com S/S de TB e CD4 < 200 células/mm3 . Um estudo transversal foi realizado para incluir 199 pacientes adultos em dois centros no Rio de Janeiro e dois em São Paulo. O estudo incluiu PVHIV com contagens de CD4 ≤ 200 células/mm3 através do PIMA CD4) com tosse por pelo menos 2 semanas e/ou apresentando uma radiografia de tórax sugestiva de TB. O LAM, em conjunto com a baciloscopia de escarro ou com Xpert MTB/RIF (Xpert), foi comparado com a cultura de Mycobacterium tuberculosis, usada como padrão de referência. A prevalência de TB foi de 24,6% em nossa população. A acurácia geral do LAM foi de 79,9% (73,8%-84,9%), os valores preditivos positivos e negativos foram 62,2% (46,1%-75,9%) e 84% (77,5%-88,8%), respectivamente. A sensibilidade geral do LAM foi de 46,9% (33,7%-60,6%) e a especificidade foi de 90,7% (84,9% -94,4%). O melhor desempenho do LAM foi observado entre os pacientes com contagem de CD4 ≤ 50 células/mm3 (sensibilidade = 70,4% e especificidade = 85,9%). Quando duas baciloscopias de escarro foram realizadas em conjunto com o LAM, a sensibilidade aumentou 22% em comparação a duas baciloscopias. Além disso, o LAM, quando usado em conjunto com duas baciloscopias de escarro foi tão sensível quando comparado em conjunto com uma única baciloscopia. No entanto, nenhum incremento no diagnóstico de TB ocorreu quando o LAM foi usado com o Xpert em comparação com o Xpert sozinho. Entre os 14 LAM falso-positivos, em 3 casos foram isoladas micobactérias não tuberculosas. Apenas 18% dos participantes tiveram contagens de CD4 > 200 células/ mm3 , portanto, usar o PIMA para triar pacientes com CD4 < 200 células/ mm3 antes de usar o LAM aumentou o custo em 314%. Assim, o Determine TB-LAM Ag é um teste PoC que incrementou o diagnóstico de TB em PVHIV imunossuprimidas quando usado em conjunto com a baciloscopia de escarro, mas não quando usado com Xpert. Então, propomos o uso do LAM para acelerar o diagnóstico em PVHIV com S/S de TB fazendo parte de um algoritmo de diagnóstico alternativo nos serviços de HIV de países de baixa renda, com alta carga de TB
Abstract
Early tuberculosis (TB) diagnosis remains a challenge for its prevention, care and control, especially in median and low-income countries and those with high prevalence of people living with HIV (PLHIV). Point-of-care (PoC) tests have emerged as an important tool for several infectious diseases and allows medical staff to accurately achieve real-time, lab-quality diagnostic results within minutes, alongside the patient. Determine TB-LAM Ag (LAM) is a PoC test developed to diagnose TB. The aim of this study was to evaluate the diagnostic performance of LAM in PLHIV. Also, as cost is a relevant feature to public health systems, we have estimated it to suggest the best and cheaper TB diagnosis strategy for PLHIV. Thus, we compared costs between using LAM for all PLHIV with signs and symptoms (S/S) of TB and using LAM only for those with S/S of TB and CD4 < 200 cells/ mm3 . A cross-sectional study was designed to enroll 199 adult patients in two sites in Rio de Janeiro and two in São Paulo. The study enrolled PLHIV with CD4 counts ≤ 200 cells/mm3 (in the PIMA CD4 assay at study screening), coughing for at least 2 weeks or presenting a chest radiography suggestive of TB. LAM, in conjunction with sputum smear microscopy or Xpert MTB/RIF (Xpert) was compared to Mycobacterium tuberculosis culture, the reference standard test. The TB prevalence was 24.6% in our population. Overall accuracy of LAM was 79.9% (73.8%-84.9%), positive and negative predictive values were 62.2% (46.1%-75.9%) and 84% (77.5%-88.8%), respectively. The overall LAM sensitivity was 46.9% (33.7%- 60.6%) and specificity was 90.7% (84.9%-94.4%). The best performance of LAM was observed among patients with CD4 counts ≤ 50 cells/mm3 (sensitivity = 70.4% and specificity = 85.9%). When 2 respiratory smears were used in conjunction with LAM, sensitivity increased 22% as compared to just 2 smears. Furthermore, LAM when used in conjunction with two respiratory smears was as sensitive as compared to a single one. However, no improvement in TB diagnosis occurred when LAM was used with Xpert as compared to Xpert alone. Among 14 LAM false positive tests, Non Tuberculosis Mycobacteria were isolated in three cases. Only 18% of participants had CD4 counts > 200 cells/ mm3 , so first using PIMA to screen patients with CD4 < 200 cells/ mm3 before using LAM increased the cost by 314%. Then, Determine TB-LAM Ag is a PoC test that increased TB diagnosis in immunosuppressed PLHIV when used in conjunction with smear microscopy, but not when used with Xpert. Thus, we propose using LAM to faster TB diagnosis for PLHIV with S/S of TB as an alternative diagnostic algorithm to HIV services in high TB burden, low-income countries
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