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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/63279
ANÁLISE DO PANORAMA GERAL DA APLICAÇÃO DE ANÁLISE DE RISCO EM ESTAÇÕES DE TRATAMENTO DE EFLUENTES DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
Tratamento de Efluentes
Indústria Farmacêutica
Saúde Ambiental
Author
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Universidade Federal do Rio de Janeiro. Escola de Química. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Universidade Federal do Rio de Janeiro. Escola de Química. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
A indústria farmacêutica desempenha papel importante no que diz respeito a produção de produtos estratégicos para manutenção e prevenção da saúde da população mundial. Para desempenhar este papel, a indústria farmacêutica é responsável pela produção de grande variedade de insumo farmacêutico ativo (IFA), que são substâncias que possuem a atividade biológica de interesse, podendo constituir uma vacina ou um biofármaco. Além da gama de variedades de produtos que já existem no mundo, muitas substâncias vêm sendo desenvolvidas e produzidas decorrente da demanda imediata para o tratamento de doenças, como por exemplo, a vacina contra a COVID-19. Acompanhado a esse crescimento, tem-se a preocupação em relação ao conhecimento dos impactos a saúde pública e ao meio ambiente como consequência do lançamento dessas substâncias ao meio ambiente, mesmo que em baixas concentrações. Desse ponto de vista, o adequado funcionamento de todas as etapas das estações de tratamento de efluentes (ETE) industriais da indústria farmacêutica é de suma importância para evitar o lançamento dessas substâncias ao meio ambiente. Alinhado a isso, a utilização de ferramentas de análise de risco suportadas por um programa de gerenciamento de risco auxilia em tomadas de decisão, além de evitar que falhas na operabilidade ocorram na planta, evitando assim, perda de eficiência no tratamento do efluente e desvios nos parâmetros essenciais para o adequado descarte do efluente tratado. Portanto, o trabalho em questão analisou o cenário geral da aplicação de ferramentas de análise de risco em ETE da indústria farmacêutica, identificando que o setor, apesar de crescimento constante de seus processos produtivos atendendo as boas práticas de fabricação (BPF) e os requisitos de gerenciamento de risco, carece da aplicação das ferramentas de análise de risco a jusante de seus processos, que poderiam auxiliar no adequado funcionamento das plantas, evitando impactos negativos ao meio ambiente e saúde pública.
Abstract
The pharmaceutical industry has an important role in the production of strategic products for maintaining and preventing the health of the world population. To play this role, the pharmaceutical industry is responsible for producing a wide variety of active pharmaceutical ingredients (API), which are substances that have the biological activity of interest and can constitute a vaccine or a biopharmaceutical. In addition to the range of product varieties that already exist in the world, many substances have been developed and produced due to the immediate demand for the treatment of diseases, such as the vaccine against COVID-19. Accompanied by this increasing, there is a concern regarding knowledge of the impacts on public health and the environment as a result of the release of these substances into the environment, even in low concentrations. From this point of view, the proper functioning of all stages of industrial effluent treatment plants (WWTP) in the pharmaceutical industry is importance to prevent the release of these substances into the environment. In line with this, the use of risk analysis tools supported by a risk management program helps in decision making, in addition to preventing operability failures from occurring in the plant, thus avoiding loss of efficiency in effluent treatment and deviations in essential parameters for the adequate disposal of treated effluent. Therefore, this work analyzed the general scenario of the application of risk analysis tools in WWTP in the pharmaceutical industry, identifying that the sector, despite the constant growth of its production processes, meeting good manufacturing practices (GMP) and the requirements of risk management, lacks the application of risk analysis tools downstream of its processes, which could assist in the proper functioning of plants, avoiding negative impacts on the environment and public health.
Keywords in Portuguese
Análise de RiscoTratamento de Efluentes
Indústria Farmacêutica
Saúde Ambiental
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