Uso de rastreadores para detecção de eventos adversos a medicamentos em pacientes pediátricos internados

Abstract

Objetivo: Este trabalho tem como objetivo identificar e analisar eventos adversos a medicamentos através da utilização de rastreadores em pacientes pediátricos internados em um hospital especializado do Rio de Janeiro. Justificativa: A escassez de produção cientifica brasileira na área da pediatria acerca desse tema e a falta de estudos clínicos realizados com essa faixa etária durante o desenvolvimento de medicamentos reforçam a necessidade de estimular mudanças nas práticas de saúde, visando a melhoria da segurança do paciente pediátrico. Método: O desenho do estudo foi analítico, observacional e transversal. A pesquisa foi realizada em um hospital público federal e especializado, localizado na cidade do Rio de Janeiro. A população foi composta por crianças e adolescentes internados nas enfermarias pediátricas que atendessem os critérios de inclusão. A coleta de dados foi realizada nas prescrições dos pacientes e nos respectivos prontuários. A identificação de EAM se deu em três etapas: busca de rastreadores; seleção dos casos com suspeita de EAM; e análise de causalidade entre o EAM e algum(s) medicamento(s) em uso. Os rastreadores utilizados para detecção de EAM foram definidos a priori em um estudo brasileiro publicado em 2021 e realizado em pacientes pediátricos hospitalizados. Em cada etapa foram utilizadas fichas de coleta de dados adaptadas para este estudo pela pesquisadora principal. Os dados coletados foram analisados em programa estatístico e os resultados expressos através de frequências absolutas e relativas, média e/ou mediana. Resultados: Em 63 dias de coleta, foram avaliados 97 pacientes, o que correspondendo a 1.602 prescrições. Do total de pacientes, 38 (39,2%) apresentaram pelo menos um rastreador identificado. Destes, 13 (34,2%) apresentaram pelo menos um EAM. Um total de 19 EAM foram encontrados, resultando em uma taxa de 19,6 EAM por 100 internações, 1,6 EAM por 1.000 pacientes-dia e a proporção de pacientes com EAM foi 13,4% entre os pacientes avaliados. Dos 19 EAM identificados, a diarreia foi o mais frequente (36,8%), seguido de rash cutâneo (15,8%). A classe terapêutica “anti-infecciosos para uso sistêmico” foi a mais frequente (72,7%). O rastreador que teve melhor rendimento foi a Loratadina (50,0%), e aqueles com pior rendimento foram a Bromoprida (5,1%) e a Ondansetrona (2,7%). Conclusões: A ferramenta de rastreamento demonstrou eficácia na detecção e quantificação de EAM em pacientes pediátricos internados em um hospital terciário de referência localizado Rio de Janeiro. A farmacovigilância pediátrica desempenha um importante papel na avaliação da segurança dos medicamentos destinados a essa população.