Please use this identifier to cite or link to this item:
https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/63845
IMMUNOMODULATORY AND ANTI-PARASITIC EFFECTS OF AMIODARONE IN PATIENTS WITH CHRONIC CHAGASIC CARDIOMYOPATHY (AMIOXCHAGAS): PROTOCOL FOR A PROSPECTIVE LONGITUDINAL OBSERVATIONAL STUDY
Amiodarona
Imunomodulação
Estudo Longitudinal
Estudo Prospectivo
Amiodarone
Immunomodulation
Longitudinal Study
Prospective Study
Author
Barbosa, Juliana Magalhães Chaves
Hasslocher-Moreno, Alejandro Marcel
Costa, Andréa Rodrigues
Mendes, Fernanda de Souza Nogueira Sardinha
Mazzoli-Rocha, Flavia
Silva, Gilberto Marcelo Sperandio da
Sangenis, Luiz Henrique Conde
Holanda, Marcelo Teixeira
Mediano, Mauro Felippe Felix
Saraiva, Roberto Magalhães
Xavier, Sérgio Salles
Daliry, Anissa
Salem, Kelly Salomão
Veloso, Henrique Horta
Hasslocher-Moreno, Alejandro Marcel
Costa, Andréa Rodrigues
Mendes, Fernanda de Souza Nogueira Sardinha
Mazzoli-Rocha, Flavia
Silva, Gilberto Marcelo Sperandio da
Sangenis, Luiz Henrique Conde
Holanda, Marcelo Teixeira
Mediano, Mauro Felippe Felix
Saraiva, Roberto Magalhães
Xavier, Sérgio Salles
Daliry, Anissa
Salem, Kelly Salomão
Veloso, Henrique Horta
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Biologia Celular. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Fisiopatologia Clínica e Experimental. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Biologia Celular. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Fisiopatologia Clínica e Experimental. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Biologia Celular. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract
Chronic Chagas cardiomyopathy (CCC) is the main clinical manifestation of Chagas disease (CD), with significant impact on mortality and morbidity. CCC is characterized by dilated cardiomyopathy with ventricular dysfunction and heart failure and cardiac arrhythmias. Amiodarone (AMIO) is the most important antiarrhythmic drug used in CCC. Some studies have demonstrated a potential trypanocidal action of AMIO as well as an immunomodulatory effect on CD patients. The principal aim of this prospective longitudinal observational clinical trial is to assess the impact of AMIO therapy on the serological reactivity of anti-T. cruzi and the inflammatory profile among patients with CCC. The study will include a minimum of 90 participants and will be conducted at the Evandro Chagas National Institute of Infectious Diseases (INI/FIOCRUZ). A comparative analysis will be performed among CCC patients undergoing AMIO treatment and controls not taking such medication. AMIO prescription was according physicians’ discretion, independently of the study's scope. Eligible patients will be recruited during medical appointments, with specified intervals for blood sample collection. The inflammatory profile of CD patients will be assessed by analysis of gene expression of CCC progression biomarkers in peripheral blood mononuclear cell, using real-time quantitative PCR (RT-qPCR) and serum levels of cytokines and nitric oxide using the Cytometric Bead Array Human kit Th1/Th2/Th17 (BD) and Griess reaction, respectively. The trypanocidal effect of AMIO will be estimated through the serological reactivity of anti-T. cruzi, measured by EnzymeLinked Immuno Sorbent Assay (ELISA). Retrospective acquisition of clinical, including electro
Keywords in Portuguese
Cardiopatia Chagásica CrônicaAmiodarona
Imunomodulação
Estudo Longitudinal
Estudo Prospectivo
Keywords
Chronic Chagas CardiomyopathyAmiodarone
Immunomodulation
Longitudinal Study
Prospective Study
Share