| Author | Sampaio, D. D. | |
| Author | Leony, L. M. | |
| Author | Santos, E. F. | |
| Author | Jesus, F. S. S. | |
| Author | Daltro, R. T. | |
| Author | Mattar, S. B. | |
| Author | Crestani, S. | |
| Author | Morello, L. G. | |
| Author | Marchini, F. K. | |
| Author | Siqueira, I. C. | |
| Author | Santos, F. L. N. | |
| Access date | 2024-09-17T11:14:12Z | |
| Available date | 2024-09-17T11:14:12Z | |
| Document date | 2023 | |
| Citation | SAMPAIO, D. D. et al. Avaliação do desempenho diagnóstico do teste comercial IBMP ELISA IgA/IgM/IgG COVID-19 anti-spike. In: CONGRESSO DE MEDICINA TROPICAL DA AMÉRICA LATINA (MEDTROP), 58, 2023, Salvador, BA. Anais eletrônicos [...] Salvador, BA: SBMT, 10 a 13 de setembro de 2023. p.2. | en_US |
| URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/65909 | |
| Sponsorship | Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq).
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES).
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado da Bahia (FAPESB).
Programa Inova Fiocruz | en_US |
| Language | por | en_US |
| Publisher | Sociedade Brasileira de Medicina Tropical | en_US |
| Rights | open access | en_US |
| Subject in Portuguese | SARS-CoV-2 | en_US |
| Subject in Portuguese | COVID-19 | en_US |
| Subject in Portuguese | Imunodiagnóstico | en_US |
| Title | Avaliação do desempenho diagnóstico do teste comercial IBMP ELISA IgA/IgM/IgG COVID-19 anti-spike | en_US |
| Type | Papers presented at events | en_US |
| Abstract | Introdução: SARS-CoV-2 é um vírus contagioso que causa a COVID-19, uma doença com sintomas leves a graves. O seu diagnóstico laboratorial é baseado em testes moleculares, que possuem elevada sensibilidade em detectar o vírus no início da infecção. Com a progressão da doença, sua sensibilidade diminui, sendo necessária a detecção de anticorpos produzidos contra o vírus. Desde o início da pandemia, testes sorológicos foram desenvolvidos e disponibilizados no Brasil, porém apresentam desempenho diagnóstico variado. Objetivo (s): Avaliar o desempenho diagnóstico do IBMP Spike IgA/IgM/IgG ELISA na identificação sorológica da COVID-19. Material e Métodos: Cem amostras foram selecionadas para a realização do estudo, sendo 64 provenientes de pacientes COVID-19 internados em hospitais de Salvador-BA, e 24 de doadores de sangue negativos para a COVID-19 obtidas no pré-pandemia. As amostras foram categorizadas em três grupos: coleta de sangue realizada 0-7 dias após o aparecimento dos sintomas, 8-14 dias e 15-21 dias. Todas elas foram submetidas à análise pelo kit comercial IBMP Spike ELISA. Os resultados foram avaliados através de parâmetros de desempenho que caracterizam um teste diagnóstico. Resultados e Conclusão: Na análise do desempenho, os valores de sensibilidade, especificidade e acurácia foram de 61%, 100% e 72%, respectivamente. Contudo, o valor de sensibilidade variou conforme o tempo pós-aparecimento dos sintomas, sendo observados os valores de 25% para o período de 8-14 dias, 57% para o período de 8-14 dias e 96% para 15-21 dias. Estes resultados estão de acordo ao observado para outros testes comerciais: o Gold ELISA COVID-19 (IgG/IgM) apresentou valores de 31%, 71% e 100%; o Anti-SARS-CoV-2 NCP ELISA (IgG) apresentou valores de 31%, 29% e 86%;
e o Anti-SARS-CoV-2 NCP ELISA (IgM) apresentou valores de 25%, 79% e 93%, respectivamente, utilizando as mesmas amostras usadas para análise do IBMP Spike ELISA. A avaliação quantitativa da reprodutibilidade intraplaca dos imunoensaios, considerando as amostras negativas e positivas para a COVID-19, mostrou erros sistemático e analítico insignificantes na regressão de Deming e na análise de Bland-Altman. De acordo com os parâmetros de desempenho avaliados, o IBMP Spike IgA/IgM/IgG ELISA apresenta elevada capacidade diagnóstica para detecção de anticorpos anti-SARS-CoV-2, e seu valor diagnóstico aumenta com a progressão da doença, estando apto a ser utilizado como ferramenta auxiliar no diagnóstico da COVID-19. | en_US |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Instituto de Biologia Molecular do Paraná. Curitiba, PR, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Instituto de Biologia Molecular do Paraná. Curitiba, PR, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Instituto de Biologia Molecular do Paraná. Curitiba, PR, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Instituto de Biologia Molecular do Paraná. Curitiba, PR, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil. | en_US |
| Subject | SARS-CoV-2 | en_US |
| Subject | COVID-19 | en_US |
| Subject | Immunodiagnosis | en_US |
| DeCS | SARS-CoV-2 | en_US |
| DeCS | COVID-19 | en_US |
| DeCS | Testes imunológicos | en_US |
