Avaliação da estratégia de confirmação da infecção pelo vírus C através da realização de carga viral rápida para melhora na cascata de cuidado da hepatite C

Abstract

Introdução: a infecção crônica pelo vírus da hepatite C (HCV) continua sendo uma das principais causas de doença hepática em todo o mundo. Estratégias para aumentar rastreamento e simplificar a cascata de cuidado na hepatite C são essenciais para atingir a meta de (micro) eliminação do vírus recentemente proposta pela OMS. Objetivo: comparar o tempo para confirmação diagnóstica da hepatite C entre estratégia de uso de cartuchos individuais de carga viral rápida por GeneXpert e procedimento em uso de quantificação pelos sistemas Abbott m2000sp/m2000rt em indivíduos com teste rápido anti-HCV reagente. Metodologia: estudo retrospectivo, por meio de revisão documental da análise de correlação dos resultados de HCV-RNA de amostras clínicas processadas no sistema Abbott m2000 (procedimento em uso) e no GeneXpert para o estudo POCT (Point-of-care testing); quantificação dos exames de anti-HCV e HCV-RNA realizados no INI entre janeiro/2019 e junho/2022, bem como dos exames realizados no estudo POCT entre julho/22 e abril/23; comparação entre os tempos de resposta (turnaround time – TAT) dos processos de solicitação do exame – coleta – liberação dos resultados, quando aplicado o procedimento em uso ou o estudo POCT; análise do TAT para confirmação do diagnóstico da hepatite C, avaliando o tempo entre o resultado do teste anti-HCV reagente e a liberação do resultado do HCV-RNA. Resultados: observamos uma excelente correlação positiva entre o GeneXpert e o sistema Abbott m2000 (r = 0,96; p<0,001) dos resultados de 31 amostras clínicas, das quais 19 apresentaram resultado de carga viral de HCV quantificável. Das 22 amostras processadas no sistema GeneXpert do estudo POCT, apenas 1 teste apresentou resultado inválido, com proporção de erro de 4,54% (n=1/22) O TAT do estudo POCT foi significativamente menor (p<0,001) em todas as etapas do processo (solicitação do exame – coleta – liberação do resultado) quando comparado à metodologia em uso. A mediana de tempo em dias para confirmação da infecção pelo HCV foi significativamente maior para os indivíduos cujos exames foram realizados pela metodologia em uso quando comparado o estudo POCT, 128 dias (95%IC 304-524) vs 9 dias (6.8-11.7); p=0,009. Conclusão: o estudo POCT com uso do GeneXpert acelerou o processo de confirmação do diagnóstico de HCV quando comparado à metodologia em uso, evidenciando a necessidade de mudanças a fim de alcançar as metas de eliminação da hepatite C até 2030