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Sustainable Development Goals
03 Saúde e Bem-EstarCollections
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HOMOLOGOUS EQUIVALENCE STUDY OF IMMUNOGENICITY AFTER THIRD DOSE OF COVID-19 VACCINE (RECOMBINANT) WITH AN INTERVAL OF SIX MONTHS AFTER THE SECOND DOSE, COMPARING THE INTERVAL OF EIGHT AND 12 WEEKS BETWEEN THE FIRST TWO DOSES
Author
Vianna, Clarice Monteiro
Sá, Gloria Regina da Silva e
Seid, Maria Vitória Hadland
Camacho, Luiz Antonio Bastos
Xavier, Janaína Reis
Gama, Vitor Cardoso da
Castro, Thalita da Matta de
Santos, Ewerton Alves Portela dos
Almeida, Camila Dias de
Cruz, Robson Leite de Souza
Siqueira, Marilda Agudo Mendonça Teixeira de
Maia, Maria de Lourdes de Sousa
Ferroco, Clara Lucy de Vasconcellos
Araújo, Mia Ferreira de
Tort, Luis Fernando López
Caetano, Braulia Costa
Sá, Gloria Regina da Silva e
Seid, Maria Vitória Hadland
Camacho, Luiz Antonio Bastos
Xavier, Janaína Reis
Gama, Vitor Cardoso da
Castro, Thalita da Matta de
Santos, Ewerton Alves Portela dos
Almeida, Camila Dias de
Cruz, Robson Leite de Souza
Siqueira, Marilda Agudo Mendonça Teixeira de
Maia, Maria de Lourdes de Sousa
Ferroco, Clara Lucy de Vasconcellos
Araújo, Mia Ferreira de
Tort, Luis Fernando López
Caetano, Braulia Costa
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro. Instituto de Saúde Coletiva. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Vírus Respiratórios, Exantemáticos, Enterovírus e Emergências Virais. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Vírus Respiratórios, Exantemáticos, Enterovírus e Emergências Virais. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Vírus Respiratórios, Exantemáticos, Enterovírus e Emergências Virais. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Universidad de la República. Centro Universitario Regional Litoral Norte. Laboratório de Virologia Molecular. Salto, Uruguay.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Vírus Respiratórios, Exantemáticos, Enterovírus e Emergências Virais. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro. Instituto de Saúde Coletiva. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Vírus Respiratórios, Exantemáticos, Enterovírus e Emergências Virais. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Vírus Respiratórios, Exantemáticos, Enterovírus e Emergências Virais. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Vírus Respiratórios, Exantemáticos, Enterovírus e Emergências Virais. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Universidad de la República. Centro Universitario Regional Litoral Norte. Laboratório de Virologia Molecular. Salto, Uruguay.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Vírus Respiratórios, Exantemáticos, Enterovírus e Emergências Virais. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract
In response to the coronavirus disease 2019 (Covid-19) pandemic, Brazil authorised the Astra Zeneca/Fiocruz vaccine in January 2021. As the Delta variant emerged in May 2021, interval between vaccine doses was adjusted. By September 2021, the Brazilian National Immunisation Program recommended a booster dose for individuals over 70, and later expanded the recommendation to all adults. OBJECTIVES Assess the equivalence of IgG antibody response against the Covid-19 S protein before and approximately 28 days after the third dose of a Covid-19 recombinant vaccine. Two groups received initial two doses with intervals of eight and 12 weeks. METHODS This is a phase IV clinical study, uncontrolled, non-randomised. The study proposes calculating the ratio of geometric means titres (GMT) 28 days after the third dose, with a target ratio of confidence interval (CI) between 0.77 and 1.3. FINDINGS In the primary endpoint, there was no equivalence between the eight- and 12-week intervals with a slight variation favouring the eight-week group. Post-third dose, both groups showed increases titres at 28 days, three months, six months and 12 months. Both groups responded similarly to Delta and Omicron BA.1, with a more significant increase for Delta. MAIN CONCLUSIONS The study showed strong and consistent immune response in all age groups receiving the Covid-19 recombinant vaccine. Third dose elicited an increase in GMT by at least three times aligned with Ministry of Health strategies emphasising Bio-Manguinhos crucial role in pandemic control in the country.
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