Elaboração de ferramenta eletrônica de gestão de relatórios para o setor de controle de qualidade do LAPCLINAIDS do INI/FIOCRUZ

Abstract

Esta dissertação apresenta como produto o desenvolvimento de uma ferramenta eletrônica (digital), utilizada de forma presencial ou remota, que auxilia a equipe de Controle de Qualidade e demais colaboradores do Laboratório de Pesquisa Clínica em IST/HIV/Aids - LAPCLINAIDS do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas, na elaboração e na resolução dos relatórios de revisão dos documentos fonte emitidos e gerados nos estudos patrocinados pelo National Institutes of Health (NIH). Objetivo: Desenvolver uma ferramenta eletrônica (digital) para o Setor de Controle de Qualidade do LAPCLINAIDS. Objetivos Específicos: Aplicar a ferramenta desenvolvida nos projetos de pesquisa clínica patrocinados pelo NIH; possibilitar o compartilhamento simultâneo de documentos a vários usuários, incluindo acesso remoto; correlacionar com a ferramenta os indicadores constantes no CQMP (Quality Control Management Plan) com os apontamentos indicados pela equipe de qualidade do LAPCLINAIDS; desenvolver gráficos ilustrando os principais problemas inseridos nas planilhas, criando painel no Power-BI por projeto para facilitar a análise dos dados; Desenvolver manual da ferramenta para auxiliar a equipe no treinamento, manuseio, manutenção e atualização. Metodologia: Revisão documental do CQMP, documento acordado entre o LAPCLINAIDS e o NIH, seguida da estruturação e desenvolvimento da ferramenta através de planilhas do Excel Online do Office 365. Resultado: A ferramenta propiciará uma forma de análise mais célere, com uma visão global dos dados avaliados nos estudos em andamento, auxiliando em adoções de medidas preventivas e corretivas, assim como a identificação de possíveis tendências e mapeamento de potenciais riscos Conclusão: A ferramenta propiciará a alteração de processos internos inerentes ao Setor de Qualidade do LAPCLINAIDS, atuando de forma mais eficiente, rápida e eficaz na geração, na elaboração e na análise dos relatórios emitidos, resguardando a segurança e proteção dos dados dos participantes da pesquisa