Performance of a molecular assay to detect mycobacterium tuberculosis complex DNA in clinical specimens: Multicenter study in Brazil

Abstract

CONTEXTO Em países com alta carga de tuberculose (TB), há poucos dados sobre o desempenho de novos ensaios moleculares comercializados desenvolvidos localmente. OBJETIVO Avaliar o desempenho de um novo ensaio molecular comercializado para diagnóstico de TB (Detect-TB) em três laboratórios. MÉTODOS Um total de 302 amostras de escarro de um número igual de pacientes com diagnóstico presuntivo de tuberculose pulmonar (PTB) foram submetidas para baciloscopia de rotina, cultura e ensaio Detect-TB em três locais diferentes no Brasil (as cidades de Caxias do Sul, São Paulo e Canoas). RESULTADOS Setenta e quatro (24,7%) casos de TB foram diagnosticados (65 confirmados bacteriologicamente). Quando comparados aos resultados de baciloscopia/cultura, a sensibilidade e especificidade gerais do ensaio Detect-TB foram de 84,6% (IC 95%; 73,7-91,6) e 93,1% (IC 95%; 89,195,8), respectivamente. Quando comparado aos critérios diagnósticos bacteriológicos e clínicos, a sensibilidade e especificidade do ensaio Detect-TB foi de 74,3% (IC 95%; 63,3-82,9) e 92,9% (IC 95%; 88,7-95,6), respectivamente. Entre os três locais - Caxias do Sul, São Paulo e Canoas - a sensibilidade e especificidade foram respectivamente 94,7% e 97,8%; 71,4% e 93,9%, 82,1% e 88,9%. PRINCIPAIS CONCLUSÕES Esses achados sugerem que o ensaio Detect-TB pode ser aplicado rotineiramente em laboratórios de referência em diferentes regiões do Brasil.