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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/67132
COMPREHENSIVE STUDY OF THE IBMP ELISA IGA/IGM/IGG COVID-19 KIT FOR SARS-COV-2 ANTIBODY DETECTION
Author
Mattar, Sibelle Botogosque
Celedon, Paola Alejandra Fiorani
Leony, Leonardo Maia
Vasconcelos, Larissa de Carvalho Medrado
Sampaio, Daniel Dias
Marchini, Fabricio Klerynton
Morello, Luis Gustavo
Lin, Vanessa Hoysan
Crestani, Sandra
Camelier, Aquiles Assunção
Meireles, André Costa
Junior, André Luiz Freitas de Oliveira
Bandeira, Antônio Carlos
Macedo, Yasmin Santos Freitas
Duarte, Alan Oliveira
Pavan, Tycha Bianca Sabaini
Siqueira, Isadora Cristina
Santos, Fred Luciano Neves
Celedon, Paola Alejandra Fiorani
Leony, Leonardo Maia
Vasconcelos, Larissa de Carvalho Medrado
Sampaio, Daniel Dias
Marchini, Fabricio Klerynton
Morello, Luis Gustavo
Lin, Vanessa Hoysan
Crestani, Sandra
Camelier, Aquiles Assunção
Meireles, André Costa
Junior, André Luiz Freitas de Oliveira
Bandeira, Antônio Carlos
Macedo, Yasmin Santos Freitas
Duarte, Alan Oliveira
Pavan, Tycha Bianca Sabaini
Siqueira, Isadora Cristina
Santos, Fred Luciano Neves
Affilliation
Molecular Biology Institute of Paraná. Curitiba, PR, Brasil.
Molecular Biology Institute of Paraná. Curitiba, PR, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Grupo de Pesquisa Interdisciplinar em Biotecnologia e Epidemiologia de Doenças Infecciosas. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Grupo de Pesquisa Interdisciplinar em Biotecnologia e Epidemiologia de Doenças Infecciosas. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório Avançado de Saúde Pública. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Grupo de Pesquisa Interdisciplinar em Biotecnologia e Epidemiologia de Doenças Infecciosas. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório Avançado de Saúde Pública. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Grupo de Pesquisa Interdisciplinar em Biotecnologia e Epidemiologia de Doenças Infecciosas. Salvador, BA, Brasil.
Molecular Biology Institute of Paraná. Curitiba, PR, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Carlos Chagas. Laboratório de Ciências e Tecnologias Aplicadas em Saúde. Curitiba, PR, Brasil.
Molecular Biology Institute of Paraná. Curitiba, PR, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Carlos Chagas. Laboratório de Ciências e Tecnologias Aplicadas em Saúde. Curitiba, PR, Brasil.
Molecular Biology Institute of Paraná. Curitiba, PR, Brasil.
Molecular Biology Institute of Paraná. Curitiba, PR, Brasil.
Aliança D’Or Hospital, Salvador, BA, Brasil.
Aliança D’Or Hospital, Salvador, BA, Brasil.
Aliança D’Or Hospital, Salvador, BA, Brasil.
Aeroporto Hospital. Lauro de Freitas, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório de Investigação em Saúde Global e Doenças Negligenciadas. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório de Investigação em Saúde Global e Doenças Negligenciadas. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Grupo de Pesquisa Interdisciplinar em Biotecnologia e Epidemiologia de Doenças Infecciosas. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório Avançado de Saúde Pública. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Grupo de Pesquisa Interdisciplinar em Biotecnologia e Epidemiologia de Doenças Infecciosas. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório de Investigação em Saúde Global e Doenças Negligenciadas. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Programa Translational Integrado em Doença de Chagas (Fio-Chagas). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Grupo de Pesquisa Interdisciplinar em Biotecnologia e Epidemiologia de Doenças Infecciosas. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório Avançado de Saúde Pública. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Programa Translational Integrado em Doença de Chagas (Fio-Chagas). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Molecular Biology Institute of Paraná. Curitiba, PR, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Grupo de Pesquisa Interdisciplinar em Biotecnologia e Epidemiologia de Doenças Infecciosas. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Grupo de Pesquisa Interdisciplinar em Biotecnologia e Epidemiologia de Doenças Infecciosas. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório Avançado de Saúde Pública. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Grupo de Pesquisa Interdisciplinar em Biotecnologia e Epidemiologia de Doenças Infecciosas. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório Avançado de Saúde Pública. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Grupo de Pesquisa Interdisciplinar em Biotecnologia e Epidemiologia de Doenças Infecciosas. Salvador, BA, Brasil.
Molecular Biology Institute of Paraná. Curitiba, PR, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Carlos Chagas. Laboratório de Ciências e Tecnologias Aplicadas em Saúde. Curitiba, PR, Brasil.
Molecular Biology Institute of Paraná. Curitiba, PR, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Carlos Chagas. Laboratório de Ciências e Tecnologias Aplicadas em Saúde. Curitiba, PR, Brasil.
Molecular Biology Institute of Paraná. Curitiba, PR, Brasil.
Molecular Biology Institute of Paraná. Curitiba, PR, Brasil.
Aliança D’Or Hospital, Salvador, BA, Brasil.
Aliança D’Or Hospital, Salvador, BA, Brasil.
Aliança D’Or Hospital, Salvador, BA, Brasil.
Aeroporto Hospital. Lauro de Freitas, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório de Investigação em Saúde Global e Doenças Negligenciadas. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório de Investigação em Saúde Global e Doenças Negligenciadas. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Grupo de Pesquisa Interdisciplinar em Biotecnologia e Epidemiologia de Doenças Infecciosas. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório Avançado de Saúde Pública. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Grupo de Pesquisa Interdisciplinar em Biotecnologia e Epidemiologia de Doenças Infecciosas. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório de Investigação em Saúde Global e Doenças Negligenciadas. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Programa Translational Integrado em Doença de Chagas (Fio-Chagas). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Grupo de Pesquisa Interdisciplinar em Biotecnologia e Epidemiologia de Doenças Infecciosas. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Laboratório Avançado de Saúde Pública. Salvador, BA, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Programa Translational Integrado em Doença de Chagas (Fio-Chagas). Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract
COVID-19 laboratory diagnosis primarily relies on molecular tests, highly sensitive during early infection stages with high viral loads. As the disease progresses, sensitivity decreases, requiring antibody detection. Since the beginning of the pandemic, serological tests have been developed and made available in Brazil, but their diagnostic performance varies. This study evaluated the IBMP ELISA IgA/IgM/IgG COVID-19 kit performance in detecting SARS-CoV-2 antibodies. A total of 90 samples, including 64 from COVID-19 patients and 26 pre-pandemic donors, were assessed based on time post symptom onset (0–7, 8–14, and 15–21 days). The kit showed 61% sensitivity, 100% specificity, and 72% accuracy overall. Sensitivity varied with time, being 25%, 57%, and 96% for 0–7, 8–14, and 15–21 days, respectively. Similar variations were noted in other commercial tests. The Gold ELISA COVID-19 (IgG/IgM) had sensitivities of 31%, 71%, and 100%, while the Anti-SARS-CoV-2 NCP ELISA (IgG) and Anti-SARS-CoV-2 NCP ELISA (IgM) showed varying sensitivities. The IBMP ELISA kit displayed high diagnostic capability, especially as the disease progressed, complementing COVID-19 diagnosis. Reproducibility assessment revealed minimal systematic and analytical errors. In conclusion, the IBMP ELISA IgA/IgM/IgG COVID-19 kit is a robust tool for detecting anti-SARS-CoV-2 antibodies, increasing in efficacy over the disease course, and minimizing false negatives in RT-PCR COVID-19 diagnosis.
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