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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/67808
INOVAÇÃO NO RASTREIO DO CÂNCER DO COLO DO ÚTERO E NA LINHA DE CUIDADO EM PERNAMBUCO
Detecção Precoce de Câncer
Testes de DNA para Papilomavírus Humano
Colposcopia
Lesões Intraepiteliais Escamosas Cervicais
Katz, Leticia Maria Correia | Date Issued:
2024
Author
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Aggeu Magalhães. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
Introdução: O câncer do colo do útero (CCU) ainda representa grande problema de saúde pública no Brasil e em Pernambuco (PE). Os programas de rastreio do CCU visam diminuir incidência e mortalidade, pela identificação e tratamento da doença em estágio inicial. Objetivo: Propor um protocolo clínico para o rastreio em PE das lesões intraepiteliais (LIE) e do CCU, baseado no teste do HPV-PCR em plataforma laboratorial aberta, prioritariamente para as mulheres de 25 a 64 anos. Metodologia: Foram realizados dois estudos descritivos e um analítico. Os descritivos foram: análise de series temporais da mortalidade por CCU, de 2000 a 2022; e análise das potencialidades e impedimentos de quatro algoritmos propostos pela Organização Mundial de Saúde (OMS), que utilizam no rastreio o teste molecular para detecção do Papilomavirus Humano de alto risco (Teste HPV-AR), propondo o mais adequado para PE. O estudo analítico foi do tipo avaliação de desempenho dos testes diagnósticos (HPV-PCR em plataforma laboratorial aberta e teste citológico) utilizados na etapa rastreio; a colposcopia como “padrão ouro” na etapa triagem; e a Histopatologia como “padrão ouro” para indicar a linha de cuidado, oportuna e adequada das LIE e do CCU. Resultados: Em PE, a mortalidade por CCU apresentou queda significativa (p 0,002) no período de 2000 a 2013, revertendo essa tendência em 2014 para um aumento, ainda não significativo (p 0,053). Há variação desse indicador nas Macrorregiões (quatro) / Regiões de Saúde (12) de PE. Observando as tendências regionais segundo o Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM), constata-se que a I Macrorregião, com maior IDHM (Metropolitana = 0,609), foi a única que apresentou diminuição dessa mortalidade no período de 2000 a 2022 (AAPC = -1,43% e valor p <0,001). O teste de HPV-PCR em plataforma laboratorial aberta (kit IBMP Biomol HPV, desenvolvido para PE) encaminhou para a colposcopia 289/1.499 (19,28%) casos, enquanto a citologia encaminhou 112/1.499 (7,47%) casos. Na etapa de triagem pela colposcopia, o teste HPV-PCR apresentou sensibilidade = 92,86% e a citologia = 88,23%. Na etapa de confirmação do diagnóstico pela Histopatologia, o teste HPV-PCR apresentou especificidade = 66,67%; acurácia = 81,82%; valor preditivo positivo (VPP) / prevalência de NIC2+ = 71,43%; enquanto a citologia apresentou especificidade = 50,00%; acurácia = 68,42%; VPP / prevalência de NIC2+ = 53,85% “houve perda de três casos NIC2+”. Finalizada a análise dos algoritmos da OMS, e considerando os resultados da avaliação de desempenho dos testes estudados e a capacidade da rede de saúde de PE para a colposcopia, foi proposta uma variante dos algoritmos analisados, utilizando como rastreio o teste de HPV-PCR; como triagem a colposcopia, e se necessário a citologia; e a Histopatologia para definir o tratamento. Conclusão: Por estar estabelecido na literatura que praticamente todos os casos do CCU são atribuíveis ao HPV, e que o desempenho do Teste HPV-AR é superior à citologia, o rastreio com Teste HPV-AR é iminente e urgente. A adoção do protocolo clínico supracitado, organizado do rastreio à linha de cuidado, impactará na diminuição da incidência e mortalidade por CCU em Pernambuco (AU).
Abstract
Introduction: Cervical cancer (CC) still represents a major public health problem in Brazil and Pernambuco (PE). CC screening programs aim to reduce incidence and mortality by identifying and treating the disease at an early stage. Objective: To propose a clinical protocol for screening of intraepithelial lesions (IL) and CC in PE, based on the HPV-PCR test in an open laboratory platform, primarily for women aged 25 to 64 years. Methodology: Two descriptive studies and one analytical study were carried out. The descriptive studies were: analysis of time series of mortality due to CC, from 2000 to 2022; and analysis of the potentialities and impediments of four algorithms proposed by the World Health Organization (WHO), which use the molecular test for high-risk Human Papillomavirus infection (HPV-HR Test) in screening, proposing the most appropriate one for PE. The analytical study was of the performance evaluation type of diagnostic tests (HPV-PCR on an open laboratory platform and cytological test) used in the screening stage; colposcopy as the “gold standard” in the triage stage; and Histopathology as the “gold standard” to indicate the timely and appropriate line of care for IL and CC. Results: In PE, mortality from CC showed a significant decrease (p 0.002) in the period from 2000 to 2013, reversing this trend in 2014 to an increase, still not significant (p 0.053). There is variation in this indicator in the Macroregions (four) / Health Regions (12) of PE. Observing regional trends according to the Municipal Human Development Index (IDHM), the I Macroregion, with the highest IDHM (Metropolitan = 0.609), was the only one that showed a decrease in this mortality in the period from 2000 to 2022 (AAPC = -1.43% and p-value <0.001). The HPV-PCR test on an open laboratory platform (IBMP Biomol HPV kit, developed for PE) referred 289/1,499 (19.28%) cases to colposcopy, while cytology referred 112/1,499 (7.47%) cases. In the triage stage by colposcopy, the HPV-PCR test showed sensitivity = 92.86% and cytology = 88.23%. In the stage of confirmation of diagnosis by histopathology, the HPV-PCR test showed specificity = 66.67%; accuracy = 81.82%; positive predictive value (PPV) / prevalence of CIN2+ = 71.43%; while cytology showed specificity = 50.00%; accuracy = 68.42%; PPV / Prevalence of CIN2+ = 53.85% with three NIC2+ cases “missed”. After analyzing WHO algorithms and considering the performance of the studied tests and the capacity of the PE healthcare network for colposcopy, a modified version of the analyzed algorithms was proposed. This protocol includes HPV-PCR testing for screening, colposcopy for triage, cytology if necessary, and histopathology to define treatment. Conclusion: Since the literature establishes that nearly all CC cases are attributable to HPV and that the HPV-HR test outperforms cytology, implementing HPV-HR testing for screening is imminent and urgent. The adoption of the aforementioned clinical protocol, organized from screening to care, will have an impact on reducing the incidence and mortality from CC in Pernambuco (AU).
DeCS
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Lesões Intraepiteliais Escamosas Cervicais
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