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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/67838
ESTUDO CLÍNICO DE EVENTOS ADVERSOS À DAPSONA EM PACIENTES COM HANSENÍASE
tratamento farmacológico
Dapsona
efeitos adversos
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos
Poliquimioterapia
Estudo Observacional
Araujo, Ana Carolina Galvão dos Santos de | Date Issued:
2023
Co-advisor
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
Introdução: A hanseníase é uma enfermidade infectocontagiosa, crônica que ainda éconsiderada um grave problema de saúde pública em diversos países. Atualmente, o tratamentocom a poliquimioterapia (PQT) é feito pela associação de três fármacos, dapsona, rifampicinae clofazimina, administrados de forma padronizada, por 6 a 12 meses, variando conforme a classificação clínica do paciente. A dapsona (DDS) é um fármaco da classe das sulfonas quepode levar a alguns eventos adversos, incluindo a síndrome sulfônica que é um quadropotencialmente grave. Alguns estudos mostram associação entre uma mutação no DNA,localizada no gene HLA-B*013 em populações asiáticas, e as manifestações clínicas dasíndrome sulfônica, outros trabalhos mostram associação com característicassociodemográficas e clínicas. Objetivo Identificar possíveis fatores preditores dos eventos adversos graves à DDS nos pacientes em tratamento com a PQT para hanseníase. Métodos:Estudo observacional retrospectivo, utilizando os prontuários dos pacientes com hanseníasetratados no Ambulatório Souza Araújo no período entre 2000 e 2021. Os participantes foram divididos entre casos e controles, sendo os casos aqueles que em algum momento necessitaram utilizar a PQT alternativa sem a DDS, por motivo de eventos adversos graves e o grupo controle foi composto pelos que completaram a PQT padrão sem intercorrências associadas à fármacos.Foram realizados testes de associação e regressão logística e os resultados foram expostos naforma de nomograma de predição. Resultados: Foram avaliados 329 prontuários entre 120casos e 209 controles Com base na análise de regressão logística final, sexo feminino (oddsratio [OR], 3,61; intervalo de confiança [IC] de 95%, 2,03 a 6,59), forma clínica multibacilar(OR, 2,5; IC 95%, 1,39 a 4,66) e maior nível de escolaridade (ensino fundamental completo) (OR, 1,97; IC 95%, 1,14 a 3,47) foram significativos para prever eventos adversos à DDS que causaram a interrupção da PQT. Conclusão: Nesse trabalho foi desenvolvido um modelo que pode servir como ferramenta no tratamento da hanseníase
Abstract
Introduction: Leprosy is a chronic infectious disease and is still considered a serious public health problem in several countries. Currently, treatment with multidrug therapy (MDT) is done by associating three drugs, dapsone, rifampicin and clofazimine, administered in a standardized way, for 6 or 12 months, according to the clinical classification of the patient. Dapsone (DDS) is a drug of the sulfone class that can lead to some adverse events, including the sulfone syndrome, which is a potentially serious condition. Some studies show an association between a DNA mutation, located in the HLA-B*013 gene in Asian populations, and the clinical manifestations of the sulfone syndrome, other studies seek an association with sociodemographic and clinical characteristics. Objective: Identify possible predictors of severe adverse reactions related to DDS in patients undergoing treatment with MDT for leprosy. Methods: Retrospective observational study, using the medical records of patients with leprosy treated at Ambulatório Souza Araújo from 2000 to 2021. Participants were divided into casesand controls, with cases being those who at some point needed to use alternative MDT without DDS, due to serious or adverse reactions, and the control group was composed of those who completed standard MDT without intercurrences associated with drugs. Association tests and logistic regression were performed, and the results were displayed in the form of a prediction nomogram. Results: A total of 329 medical records were assessed. They were divided into 120 cases and 209 controls Based on the final logistic regression analysis, female sex (odds ratio [OR], 3.61; 95% confidence interval [CI], 2.03 to 6.59), multibacillary clinical form (OR, 2.5; 95% CI, 1.39 to 4.66), and higher education level (Complete primary education) (OR, 1.97; 95% CI, 1.14 to 3.47) were considered to predict severe dapsone related drug events. Conclusion: In this study, we proposed a clinical model that can become an important tool to assist physicians in predicting ADEs in DDS-treated leprosy patients
DeCS
Hanseníasetratamento farmacológico
Dapsona
efeitos adversos
Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos
Poliquimioterapia
Estudo Observacional
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