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PERFORMANCE OF TWO RAPID ANTIGEN TESTS AGAINST SARS-COV-2 IN NEIGHBORHOODS OF SOCIOECONOMIC VULNERABILITY FROM A MIDDLEINCOME COUNTRY
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Affilliation
Universidade Federal da Bahia. Instituto de Saúde Coletiva. Salvador, BA, Brasil.
Universidade Federal da Bahia. Instituto de Saúde Coletiva. Salvador, BA, Brasil / Universidade do Estado da Bahia. Departamento de Ciências da Vida. Salvador, BA, Brasil.
Universidade do Estado da Bahia. Departamento de Ciências da Vida. Salvador, BA, Brasil.
Universidade Federal da Bahia. Instituto de Saúde Coletiva. Salvador, BA, Brasil.
Universidade Federal Fluminense. Departamento de Estatística. Niterói, Rio de Janeiro, Brasil.
Universidade Federal do Rio de Janeiro. Instituto de Biologia. Laboratório de Virologia Molecular. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Universidade Federal da Bahia. Faculdade de Farmácia. Departamento de Análises Clínicas e Toxicológicas. Salvador, BA, Brasil.
Universidade Federal da Bahia. Faculdade de Farmácia. Departamento de Análises Clínicas e Toxicológicas. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST e AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST e AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Universidade Federal da Bahia. Instituto de Saúde Coletiva. Salvador, BA, Brasil.
Universidade Federal da Bahia. Instituto de Saúde Coletiva. Salvador, BA, Brasil / Universidade do Estado da Bahia. Departamento de Ciências da Vida. Salvador, BA, Brasil.
Universidade do Estado da Bahia. Departamento de Ciências da Vida. Salvador, BA, Brasil.
Universidade Federal da Bahia. Instituto de Saúde Coletiva. Salvador, BA, Brasil.
Universidade Federal Fluminense. Departamento de Estatística. Niterói, Rio de Janeiro, Brasil.
Universidade Federal do Rio de Janeiro. Instituto de Biologia. Laboratório de Virologia Molecular. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Universidade Federal da Bahia. Faculdade de Farmácia. Departamento de Análises Clínicas e Toxicológicas. Salvador, BA, Brasil.
Universidade Federal da Bahia. Faculdade de Farmácia. Departamento de Análises Clínicas e Toxicológicas. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST e AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa Clínica em DST e AIDS. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Universidade Federal da Bahia. Instituto de Saúde Coletiva. Salvador, BA, Brasil.
Abstract
Background: As new and improved antigen-detecting rapid diagnostic tests for SARS-CoV-2 infection (Ag-RDT) continue to be developed, assessing their diagnostic performance is necessary to increase test options with accurate and rapid diagnostic capacity especially in resource-constrained settings. This study aimed to assess the performance of two Ag-RDTs in a population-based study. Methods: We conducted a diagnostic accuracy study in neighborhoods with high socioeconomic vulnerability in Salvador-Brazil, including individuals aged ≥12 years old who attended primary health services, between July and December 2022, with COVID-19 symptoms or who had been in contact with a confirmed case. Two Ag-RDTs were compared in parallel using reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) as reference standard, the PanbioTM COVID-19 Ag test (Abbott®) and Immuno-Rapid COVID-19 Ag (WAMA Diagnostic®). Sensitivity, specificity, positive (PPV) and negative predictive values (NPV) were calculated. Results: For the Abbott test the sensitivity was 52.7% (95% CI: 44.3% - 61.0%), specificity 100% (95% CI: 98.7% - 100%), PPV 100% (95% CI: 95.4% - 100%) and NPV 80.4% (95% CI: 75.9% - 84.4%). For the WAMA test, the sensitivity was 53.4% (95% CI: 45.0% - 61.6%), specificity 100% (95% CI: 98.7% - 100%), PPV 100% (95% CI: 95.4% - 100%) and NPV 80.7% (95% CI: 76.2% - 84.6%). Sensitivity for the group with Cycle Threshold (CT) <24 was 82.3% (95%CI: 72.1-90.0, n = 83) for PanbioTM COVID-19 Ag test and 87.3% (95%CI: 77.9-93.8, n = 83) for Immuno-Rapid COVID-19 Ag test. Conclusion: Sensitivity for both Ag-RDT was lower than reported by manufacturers. In the stratified analysis, sensitivity was higher among those with lower CT values <24. Specificity was high for both rapid antigen tests. Both Ag-RDT showed to be useful for rapid diagnostic of potential cases of COVID-19. Negative results must be assessed carefully according to clinical and epidemiological information.
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