| Author | Machado, Ketty Lysie Libardi Lira | |
| Author | Burian, Ana Paula Neves | |
| Author | Martins Filho, Olindo Assis | |
| Author | Mill, José Geraldo | |
| Author | Ferreira, Lunara Baptista | |
| Author | Tapia, Karina Rosemarie Lallemand | |
| Author | Moulin, Anna Carolina Simões | |
| Author | Moulaz, Isac Ribeiro | |
| Author | Ribeiro, Priscila Dias Cardoso | |
| Author | Magalhães, Vanessa de Oliveira | |
| Author | Biegelmeyer, Erika | |
| Author | Peixoto, Flávia Maria Matos Melo Campos | |
| Author | Ribeiro, Sandra Lúcia Euzébio | |
| Author | Telles, Camila Maria Paiva França | |
| Author | Bühring, Juliana | |
| Author | Sartorio, Natalia Sarzi | |
| Author | Hax, Vanessa | |
| Author | Rezende, Rodrigo Poubel Vieira de | |
| Author | Baptista, Katia Lino | |
| Author | Melo, Ana Karla Guedes de | |
| Author | Cruz, Vitor Alves | |
| Author | Vieira, Rejane Maria Rodrigues de Abreu | |
| Author | Azevedo, Renata Henriques de | |
| Author | Azevedo, Valderilio Feijó | |
| Author | Pinheiro, Marcelo de Medeiros | |
| Author | Monticielo, Odirlei André | |
| Author | Reis Neto, Edgard Torres Dos | |
| Author | Carvalho, Andréa Teixeira | |
| Author | Xavier, Ricardo Machado | |
| Author | Sato, Emilia Inoue | |
| Author | Souza, Viviane Angelina de | |
| Author | Ferreira, Gilda Aparecida | |
| Author | Pileggi, Gecilmara Salviato | |
| Author | Valim, Valeria | |
| Access date | 2025-01-29T18:24:46Z | |
| Available date | 2025-01-29T18:24:46Z | |
| Document date | 2024 | |
| Citation | MACHADO, Ketty Lysie Libardi Lira et al. Immunogenicity and Safety According to Immunosuppressive Drugs and Different COVID-19 Vaccine Platforms in Immune-Mediated Disease: Data from SAFER Cohort. Vaccines, v.12, n. 12, 1367, 2024. | en_US |
| ISSN | 2076-393X | en_US |
| URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/68322 | |
| Language | eng | en_US |
| Publisher | MDPI AG | en_US |
| Rights | open access | en_US |
| Title | Immunogenicity and Safety According to Immunosuppressive Drugs and Different COVID-19 Vaccine Platforms in Immune-Mediated Disease: Data from SAFER Cohort. | en_US |
| Type | Article | |
| DOI | 10.3390/vaccines12121367 | |
| Abstract | Background/Objectives: The effectiveness of COVID-19 vaccine in patients with immune-mediated inflammatory diseases (IMID) depends on the underlying disease, immunosuppression degree and the vaccine regimens. We evaluate the safety and immunogenicity of different COVID-19 vaccine schedules. Methods: The SAFER study: “Safety and effectiveness of the COVID-19 Vaccine in Rheumatic Disease”, is a Brazilian multicentric prospective observational phase IV study in the real-life. Data were analyzed after 2 or 3 doses of COVID-19 vaccines: adenoviral vectored vaccine (ChAdOx1 nCoV-19, Astrazeneca), mRNA vaccine (BNT162b2, Pfizer–BioNTech) or inactivated SARS-COV-2 vaccine (CoronaVac, Sinovac Biotech). IgG antibody against SARS-CoV-2 spike (IgG-S) receptor-binding domain level were quantified at baseline (T1) and 28 days after the first (T2), 2nd (T3) and 3rd (T4) doses by chemiluminescence (SARS-CoV-2-IgG-II Quant-assay, Abbott-Laboratories). Results: 721 patients with IMID were included in the analysis. The median titers of IgG-S (BAU/mL) increased progressively over the times: at baseline was 6.26 (5.41–7.24), T2: 73.01 (61.53–86.62), T3: 200.0 (174.36–229.41) and T4: 904.92 (800.49–1022.97). The multivariate linear regression showed that greater IgG-S titers were associated with pre-exposure to COVID-19 (p < 0.001) and BNT162b2 booster vaccine (p < 0.001). Rituximab and immunosuppressant drugs were independent factors for low titers (p = 0.002, p < 0.001, respectively). No serious adverse event was reported. Conclusions: All platforms were safe and induced an increase in IgG-S antibodies. COVID-19 pre-exposure and BNT162b2 booster regimens were predictors of higher humoral immune responses, which is relevant in immunosuppressed populations. Immunosuppressants (mainly rituximab) predicted the lowest antibodies. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Estado do Espírito Santo. Secretaria Estadual de Saúde. Centro de Referências para Imunobiológicos Especiais. Vitória, ES, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Grupo Integrado de Pesquisas em Biomarcadores. Belo Horizonte, MG, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal do Amazonas. Escola de Medicina. Manaus, AM, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal do Amazonas. Escola de Medicina. Manaus, AM, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal do Amazonas. Escola de Medicina. Manaus, AM, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Porto Alegre, RS, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Porto Alegre, RS, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal Fluminense. Reumatologia. Niteroi, RJ, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal Fluminense. Reumatologia. Niteroi, RJ, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal da Paraíba. Hospital Universitário Lauro Wanderley. João Pessoa, PB, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal de Goiás. Faculdade de Medicina. Goiânia, GO, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade de Fortaleza. Hospital Geral de Fortaleza. Fortaleza, CE, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal de Juiz de Fora. Faculdade de Medicina. Juiz de Fora, MG, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Edumed Educação em Saúde. Reumatologia. Curitiba, PR, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Porto Alegre, RS, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Grupo Integrado de Pesquisas em Biomarcadores. Belo Horizonte, MG, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Porto Alegre, RS, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal de Juiz de Fora. Faculdade de Medicina. Juiz de Fora, MG, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal de Minas Gerais. Faculdade de Medicina. Departamento de Sistema Locomotor. Belo Horizonte, MG, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil. | en_US |
| Subject | Registries | en_US |
| Subject | COVID-19 | en_US |
| Subject | Vaccine | en_US |
| Subject | Autoimmune disorders | en_US |
| Subject | Humoral immunity | en_US |
