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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/68322
IMMUNOGENICITY AND SAFETY ACCORDING TO IMMUNOSUPPRESSIVE DRUGS AND DIFFERENT COVID-19 VACCINE PLATFORMS IN IMMUNE-MEDIATED DISEASE: DATA FROM SAFER COHORT.
Author
Machado, Ketty Lysie Libardi Lira
Burian, Ana Paula Neves
Martins Filho, Olindo Assis
Mill, José Geraldo
Ferreira, Lunara Baptista
Tapia, Karina Rosemarie Lallemand
Moulin, Anna Carolina Simões
Moulaz, Isac Ribeiro
Ribeiro, Priscila Dias Cardoso
Magalhães, Vanessa de Oliveira
Biegelmeyer, Erika
Peixoto, Flávia Maria Matos Melo Campos
Ribeiro, Sandra Lúcia Euzébio
Telles, Camila Maria Paiva França
Bühring, Juliana
Sartorio, Natalia Sarzi
Hax, Vanessa
Rezende, Rodrigo Poubel Vieira de
Baptista, Katia Lino
Melo, Ana Karla Guedes de
Cruz, Vitor Alves
Vieira, Rejane Maria Rodrigues de Abreu
Azevedo, Renata Henriques de
Azevedo, Valderilio Feijó
Pinheiro, Marcelo de Medeiros
Monticielo, Odirlei André
Reis Neto, Edgard Torres Dos
Carvalho, Andréa Teixeira
Xavier, Ricardo Machado
Sato, Emilia Inoue
Souza, Viviane Angelina de
Ferreira, Gilda Aparecida
Pileggi, Gecilmara Salviato
Valim, Valeria
Burian, Ana Paula Neves
Martins Filho, Olindo Assis
Mill, José Geraldo
Ferreira, Lunara Baptista
Tapia, Karina Rosemarie Lallemand
Moulin, Anna Carolina Simões
Moulaz, Isac Ribeiro
Ribeiro, Priscila Dias Cardoso
Magalhães, Vanessa de Oliveira
Biegelmeyer, Erika
Peixoto, Flávia Maria Matos Melo Campos
Ribeiro, Sandra Lúcia Euzébio
Telles, Camila Maria Paiva França
Bühring, Juliana
Sartorio, Natalia Sarzi
Hax, Vanessa
Rezende, Rodrigo Poubel Vieira de
Baptista, Katia Lino
Melo, Ana Karla Guedes de
Cruz, Vitor Alves
Vieira, Rejane Maria Rodrigues de Abreu
Azevedo, Renata Henriques de
Azevedo, Valderilio Feijó
Pinheiro, Marcelo de Medeiros
Monticielo, Odirlei André
Reis Neto, Edgard Torres Dos
Carvalho, Andréa Teixeira
Xavier, Ricardo Machado
Sato, Emilia Inoue
Souza, Viviane Angelina de
Ferreira, Gilda Aparecida
Pileggi, Gecilmara Salviato
Valim, Valeria
Affilliation
Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil.
Estado do Espírito Santo. Secretaria Estadual de Saúde. Centro de Referências para Imunobiológicos Especiais. Vitória, ES, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Grupo Integrado de Pesquisas em Biomarcadores. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil.
Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil.
Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil.
Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil.
Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil.
Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil.
Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil.
Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil.
Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil.
Universidade Federal do Amazonas. Escola de Medicina. Manaus, AM, Brasil.
Universidade Federal do Amazonas. Escola de Medicina. Manaus, AM, Brasil.
Universidade Federal do Amazonas. Escola de Medicina. Manaus, AM, Brasil.
Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Porto Alegre, RS, Brasil.
Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Porto Alegre, RS, Brasil.
Universidade Federal Fluminense. Reumatologia. Niteroi, RJ, Brasil.
Universidade Federal Fluminense. Reumatologia. Niteroi, RJ, Brasil.
Universidade Federal da Paraíba. Hospital Universitário Lauro Wanderley. João Pessoa, PB, Brasil.
Universidade Federal de Goiás. Faculdade de Medicina. Goiânia, GO, Brasil.
Universidade de Fortaleza. Hospital Geral de Fortaleza. Fortaleza, CE, Brasil.
Universidade Federal de Juiz de Fora. Faculdade de Medicina. Juiz de Fora, MG, Brasil.
Edumed Educação em Saúde. Reumatologia. Curitiba, PR, Brasil.
Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil.
Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Porto Alegre, RS, Brasil.
Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Grupo Integrado de Pesquisas em Biomarcadores. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Porto Alegre, RS, Brasil.
Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil.
Universidade Federal de Juiz de Fora. Faculdade de Medicina. Juiz de Fora, MG, Brasil.
Universidade Federal de Minas Gerais. Faculdade de Medicina. Departamento de Sistema Locomotor. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil.
Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil.
Estado do Espírito Santo. Secretaria Estadual de Saúde. Centro de Referências para Imunobiológicos Especiais. Vitória, ES, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Grupo Integrado de Pesquisas em Biomarcadores. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil.
Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil.
Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil.
Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil.
Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil.
Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil.
Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil.
Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil.
Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil.
Universidade Federal do Amazonas. Escola de Medicina. Manaus, AM, Brasil.
Universidade Federal do Amazonas. Escola de Medicina. Manaus, AM, Brasil.
Universidade Federal do Amazonas. Escola de Medicina. Manaus, AM, Brasil.
Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Porto Alegre, RS, Brasil.
Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Porto Alegre, RS, Brasil.
Universidade Federal Fluminense. Reumatologia. Niteroi, RJ, Brasil.
Universidade Federal Fluminense. Reumatologia. Niteroi, RJ, Brasil.
Universidade Federal da Paraíba. Hospital Universitário Lauro Wanderley. João Pessoa, PB, Brasil.
Universidade Federal de Goiás. Faculdade de Medicina. Goiânia, GO, Brasil.
Universidade de Fortaleza. Hospital Geral de Fortaleza. Fortaleza, CE, Brasil.
Universidade Federal de Juiz de Fora. Faculdade de Medicina. Juiz de Fora, MG, Brasil.
Edumed Educação em Saúde. Reumatologia. Curitiba, PR, Brasil.
Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil.
Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Porto Alegre, RS, Brasil.
Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Grupo Integrado de Pesquisas em Biomarcadores. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Porto Alegre, RS, Brasil.
Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil.
Universidade Federal de Juiz de Fora. Faculdade de Medicina. Juiz de Fora, MG, Brasil.
Universidade Federal de Minas Gerais. Faculdade de Medicina. Departamento de Sistema Locomotor. Belo Horizonte, MG, Brasil.
Universidade Federal de São Paulo. Escola Paulista de Medicina. São Paulo, SP, Brasil.
Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil.
Abstract
Background/Objectives: The effectiveness of COVID-19 vaccine in patients with immune-mediated inflammatory diseases (IMID) depends on the underlying disease, immunosuppression degree and the vaccine regimens. We evaluate the safety and immunogenicity of different COVID-19 vaccine schedules. Methods: The SAFER study: “Safety and effectiveness of the COVID-19 Vaccine in Rheumatic Disease”, is a Brazilian multicentric prospective observational phase IV study in the real-life. Data were analyzed after 2 or 3 doses of COVID-19 vaccines: adenoviral vectored vaccine (ChAdOx1 nCoV-19, Astrazeneca), mRNA vaccine (BNT162b2, Pfizer–BioNTech) or inactivated SARS-COV-2 vaccine (CoronaVac, Sinovac Biotech). IgG antibody against SARS-CoV-2 spike (IgG-S) receptor-binding domain level were quantified at baseline (T1) and 28 days after the first (T2), 2nd (T3) and 3rd (T4) doses by chemiluminescence (SARS-CoV-2-IgG-II Quant-assay, Abbott-Laboratories). Results: 721 patients with IMID were included in the analysis. The median titers of IgG-S (BAU/mL) increased progressively over the times: at baseline was 6.26 (5.41–7.24), T2: 73.01 (61.53–86.62), T3: 200.0 (174.36–229.41) and T4: 904.92 (800.49–1022.97). The multivariate linear regression showed that greater IgG-S titers were associated with pre-exposure to COVID-19 (p < 0.001) and BNT162b2 booster vaccine (p < 0.001). Rituximab and immunosuppressant drugs were independent factors for low titers (p = 0.002, p < 0.001, respectively). No serious adverse event was reported. Conclusions: All platforms were safe and induced an increase in IgG-S antibodies. COVID-19 pre-exposure and BNT162b2 booster regimens were predictors of higher humoral immune responses, which is relevant in immunosuppressed populations. Immunosuppressants (mainly rituximab) predicted the lowest antibodies.
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