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REGULATORY MODERNIZATION AND LIFECYCLE MANAGEMENT OF ANALYTICAL METHODS IN THE BRAZILIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRY
Aredes, Rafaella Silva et al. | Date Issued: 2025
Author
Aredes, Rafaella Silva
Duarte, Marina Daumas Neves
Nascimento, Fernanda De Souza
Macedo, Fernanda Silva De
Santos, Kelly Vieira Dos
Pinto, Lidiane Silva
Louzada, Heloiza Ferreira
Lima, Luiz Augusto Pinto
Ferreira, Victor De Oliveira Silva
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Keywords in Portuguese
Estratégias de validação
Garantia de qualidade
Gestão de riscos
 
Keywords
Validation strategies
Quality assurance
Risk management
 
DeCS
Gestão de Riscos
Citation
AREDES, R. S. et al. Regulatory modernization and lifecycle management of analytical methods in the brazilian pharmaceutical industry. In: INTERNATIONAL SYMPOSIUM ON IMMUNOBIOLOGICAL, 9., 2025. Rio de Janeiro. Annals... Rio de Janeiro: Bio-Manguinhos, 2025. p. 152.