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APPLICATION OF A RISK ASSESSMENT TOOL TO DEFINE THE EXTENT OF QUALIFICATION/VALIDATION ACTIVITIES FOR ANALYTICAL EQUIPMENT AND SYSTEMS
Louzada, Heloiza Ferreira et al. | Date Issued: 2025
Author
Louzada, Heloiza Ferreira
Santos, Kelly Vieira Dos
Pinto, Lidiane Silva
Duarte, Marina Daumas Neves
Nascimento, Fernanda De Souza
Macedo, Fernanda Silva De
Aredes, Rafaella Silva
Lima, Luiz Augusto Pinto
Ferreira, Victor De Oliveira Silva
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia de Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia de Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia de Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia de Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia de Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia de Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia de Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia de Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia de Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Keywords in Portuguese
Gestão de Riscos de Qualidade
Qualificação de Instrumentos Analíticos
Validação de Software
 
Keywords
Quality risk management
Analytical instruments qualification
Computer software validation
 
DeCS
Validação de Programas de Computador
Citation
LOUZADA, H. F. et al. Application of a risk assessment tool to define the extent of qualification/validation activities for analytical equipment and systems. In: INTERNATIONAL SYMPOSIUM ON I3MMUNOBIOLOGICAL, 9., 2025. Rio de Janeiro. Annals... Rio de Janeiro: Bio-Manguinhos, 2025. p. 172.