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Title: Importância da qualificação de fornecedores na indústria farmacêutica
Other Titles: Importance of the qualification of suppliers in the pharmaceutical industry
Advisor: Almeida, Elizabeth Nimrichter de
Members of the board: Almeida, Elizabeth Nimrichter de
Araujo, Ana Lucia Sampaio de
Gambarra, Maraísa Marthinha
Authors: Antunes, Gabriela Magalhães Sá
Affilliation: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract: A população mundial depende de medicamentos e esperam que estes apresentem o efeito desejado. O fabricante é responsável pela qualidade dos medicamentos por ele fabricados, assegurando que sejam adequados aos fins a que se destinam, cumpram com os requisitos eselecidos em seu registro e não coloquem os pacientes em risco por apresentarem segurança, qualidade ou eficácia inadequada. A qualidade de um produto começa na aquisição dos seus insumos farmacêuticos, que devem apresentar, acima de tudo, qualidade. Através de um Programa de Qualificação de Fornecedor pode-se obter insumos farmacêuticos confiáveis quanto sua qualidade e sempre obter a cada fornecimento produtos com as mesmas características físico-químicas e microbiológicas, o que é extremamente importante para a realização de estudos obrigatórios para fabricação de medicamentos, como por exemplo, a validação dos processos farmacêuticos. O PQF é extremamente importante, dentre vários fatores estão a redução no índice de reanálises, redução no índice de devoluções, evitar a incidência de não conformidades, diminuir as reprovações e dependendo da qualificação a empresa pode trabalhar no sistema Just-in-time. Hoje em dia, indústrias que não investem em melhorias contínuas permanecem fora da disputa acirrada que é o mercado globalizado. Desta forma, é essencial que se tenha uma parceria sólida entre clientes e fornecedores, pois uma aquisição bem-sucedida é um pré-requisito para a qualidade do produto final. Para se iniciar um PQF deve-se primeiramente identificar, selecionar, avaliar o desempenho do fornecedor, estimular o desenvolvimento do fornecedor e então, qualificar ou certificar o fornecedor utilizando uma ferramenta de avaliação da conformidade freqüentemente utilizada para esta etapa do programa que é a auditoria. Desenvolver um PQF, além de ser exigência, segundo a RDC nº 17 de 16 de abril de 2010, é uma necessidade de mercado.
keywords: Qualidade
Boas Práticas de Fabricação
Qualificação de Fornecedores
Insumos farmacêuticos
Indústria Farmacêutica
Validação
DeCS: Credenciamento/utilizaçäo
Indústria Farmacêutica
Issue Date: 2013
Citation: ANTUNES, Gabriela Magalhães Sá. Importância da qualificação de fornecedores na indústria farmacêutica. 2013. 54 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização) - Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos, Fundação Oswaldo cruz, Rio de Janeiro, 2013.
Date of defense: 2013
Place of defense: Rio de Janeiro/RJ
Department: Instituto de Tecnologia em Fármacos
Defense institution: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos
Program: Pós-Graduação em Tecnologias Industriais Farmacêuticas
Copyright: open access
Appears in Collections:Farmanguinhos - Trabalhos de Conclusão de Curso - Especialização

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