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Title: Evaluation of the implementation of a quality system in a basic research laboratory: viability and impacts.
Other Titles: Avaliação da implementação de um sistema de qualidade em umlaboratório de pesquisa básica: viabilidade e impactos
Authors: Fraga, Hilda Carolina de Jesus Rios
Fukutani, Kiyoshi Ferreira
Celes, Fabiana Santana
Barral, Aldina Maria Prado
Oliveira, Camila Indiani de
Affilliation: Universidade Federal da Bahia. Salvador, BA, Brasil
Fundação Oswaldo Cruz. Centro de Pesquisas Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil
Fundação Oswaldo Cruz. Centro de Pesquisas Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil
Fundação Oswaldo Cruz. Centro de Pesquisas Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil
Fundação Oswaldo Cruz. Centro de Pesquisas Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil
Abstract: Princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e documentos da Organisation for Economic Co-operation and Development para complementar o planejamento e a implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade, em um laboratório de pesquisa básica. Em paralelo, utilizou-se a ferramenta PDCA para definir os objetivos de cada etapa de implantação do sistema de qualidade. Resultados: Este trabalho possibilitou ao laboratório atender requisitos solicitados pela norma NT DICLA 035 e implementá-los durante a execução de um projeto, dentre eles a elaboração de documentos, bem como estabelecer rotinas importantes para o andamento do mesmo, como a identificação de não conformidades, rastreabilidade de dados e calibração de equipamentos. Conclusão: A implantação do Sistema da Qualidade BPL, nesse cenário, é viável, gerando impactos positivos na rotina do laboratório
Abstract: Objective: To evaluate the process of implementing a quality management system in a basic research laboratory of a public institution, particularly considering the feasibility and impacts of this improvement. Methods: This was a prospective and qualitative study. We employed the norm “NIT DICLA 035 – Princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL)” and auxiliary documents of Organisation for Economic Co-operation and Development to complement the planning and implementation of a Quality System, in a basic research laboratory. In parallel, we used the PDCA tool to define the goals of each phase of the implementation process. Results: This study enabled the laboratory to comply with the NIT DICLA 035 norm and to implement this norm during execution of a research study. Accordingly, documents were prepared and routines were established such as the registration of non-conformities, traceability of research data and equipment calibration. Conclusion: The implementation of a quality system, the setting of a laboratory focused on basic research is feasible once certain structural changes are made. Importantly, impacts were noticed during the process, which could be related to several improvements in the laboratory routine.
Keywords: Laboratories/standards
Basic research
Quality management
Certification/standards
keywords: Laboratórios/normas
Pesquisa básica
Gestão de qualidade
Certificação/normas
DeCS: Pesquisa Biomédica/organização & administração
Laboratórios/normas
Desenvolvimento de Programas/normas
Avaliação de Programas e Projetos de Saúde/normas
Melhoria de Qualidade/organização & administração
Pesquisa Biomédica/tendências
Humanos
Estudos de Casos Organizacionais
Estudos Prospectivos
Controle de Qualidade
Melhoria de Qualidade/tendências
Questionários
Projetos de Pesquisa
Issue Date: 2012
Publisher: Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein
Citation: FRAGA, H. C. J. R. et al. Evaluation of the implementation of a quality system in a basic research laboratory: viability and impacts. Einstein, Sao Paulo, v. 10, n. 4, p. 491-497, 2012.
ISSN: 2317-6385
Copyright: open access
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