Browsing by Author "Lemes, Elezer Monte Blanco"
Now showing items 23-35 of 35
-
Otimização do processo de descontaminação no sistema isolador de Bio-Manguinhos
Cyranka, Beatriz | Date Issued: 2011Novas tecnologias, como o sistema isolador para ensaios de esterilidade vieram a contribuir com a incorporação de um melhor desempenho destes ensaios no controle de qualidade das indústrias farmacêuticas.Este trabalho ... -
Padronização e validação da técnica do Limulus Amebocyte Lysate (LAL) semi-quantitativa e quantitativa para o biofármaco Alfainterferona 2B humana recombinante
Brum, Ricardo Cristiano de Souza | Date Issued: 2009Nos últimos anos, as farmacopéias e principais agências regulatórias para produtos farmacêuticos e biofarmacêuticos exigem cada vez mais em suas monografias a aplicação do método para detecção de endotoxinas bacterianas ... -
Pesquisa qualitativa dos requerimentos fundamentais para a transferência, registro sanitário, estabelecimento e parâmetros de estabilidade de bancos de células de Escherichia coli que expressa o interferon alfa 2b humano recombinante
Almeida, Luciana dos Santos | Date Issued: 2009A Era da Engenharia Genética ou Biotecnologia Moderna, que teve início nos anos 1970, encontra diversas aplicações em vários segmentos de atividades, dentre eles a saúde e alimentos. Na área de saúde têm -se o destaque ... -
Planejamento estratégico de pessoas : uma abordagem metodológica para dimensionamento e identificação de competências técnicas - Estudo de caso na Seção de Compras Nacionais de Bio-Manguinhos
Barreto, Bruna La Poente de Castro | Date Issued: 2020A gestão de pessoas possui um importante papel nas organizações para o alcance dos objetivos institucionais definidos no planejamento estratégico e pode gerar vantagem competitiva em relação às demais empresas. É necessário, ... -
Proposal of an intranasal formulation for meningococcal group C conjugate vaccine
Pereira, Isabelly Santos et al. | Date Issued: 2016 -
Proposta de parâmetros de produção e controle como requisitos para registro sanitário de anticorpos monoclonais para uso terapêutico
Stávale, Monique Collaço de Moraes | Date Issued: 2016Com objetivo de buscar equilíbrio na balança comercial da saúde, e aumentar sua autonomia e capacidade para formular e implementar políticas no âmbito do Sistema Único de Saúde, o governo vem implementando uma série de ... -
Risk Analysis: A generalized Hazop methodology state-of-the-art, applications, and perspective in the process industry
O Herrera, Miguel Angel de la et al. | Date Issued: 2018Introdução: O Estudo de Perigos e Operabilidade (Hazop) é considerado uma ferramenta para avaliação de riscos, na qual tecnologias complexas exigem novas estratégias para garantir a eficiência, a segurança e a qualidade ... -
Risk Assessment based approach to support the qualification of equipment: a case study application on a mammalian cell bioreaction system
O Herrera, Miguel Angel de la et al. | Date Issued: 2019 -
Risk assessment: prospective approach on integrity inspection line of an oral vaccine’s primary package
Ribeiro, André Vinícius Costa et al. | Date Issued: 2016 -
Tendências no setor biofarmacêutico
Unknown author | Date Issued: 2023O tema deste livro está centrado em uma das mais extraordinárias conquistas da ciência contemporânea: a biotecnologia. Com base no amplo espectro de suas aplicações, este livro não se limita a destacar as plataformas ... -
Utilização de ferramentas de animação digital para simulação de processos biotecnológicos
Herrera, Miguel Angel de la O et al. | Date Issued: 2013 -
Utilização de técnica de análise de risco numa unidade deprodução de proteínas recombinantes: estudo de caso daferramenta de análise de risco - HAZOP
Herrera, Miguel Angel de La O | Date Issued: 2013Em novembro de 2005, com o guia de Gestão de Riscos à Qualidade (Q9) - a Conferência Internacional de Harmonização (ICH), em conjunto com as agências regulatórias dos Estados Unidos, Japão e Europa, passaram a recomendar ... -
Yellow fever vaccine: development of an optimized freezing dryer cicle in industrial scale
Neves, Alexander da Silva et al. | Date Issued: 2018