Browsing by Subject "Áreas Controladas"
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Avaliação de riscos do processo de monitoramento ambiental de áreas controladas para injetáveis em uma indústria biofarmacêutica
| Date Issued: 2012Os testes de monitoramento ambiental representam importante ferramenta de verificação da qualidade do ar ambiente de áreas onde preparações estéreis são produzidas e controladas quanto a possíveis contaminações. Define-se ... -
Caracterização fenotípica de fungos isolados na rotina do controle microbiológico de Bio-Manguinhos/FIOCRUZ e estruturação de uma micoteca
| Date Issued: 2015A indústria farmacêutica busca constantemente produzir e oferecer produtos com qualidade com o objetivo de garantir a eficácia do produto e a segurança do usuário. O regulamento que orienta as ações necessárias em todas ... -
Criação da Bacterioteca de Biomanguinhos, caracterização de estirpes bacterianas e desenvolvimento de um sistema integrado de identificação de micro-organismos e de rastreamento de fontes de contaminação
| Date Issued: 2015A correta identificação de micro-organismos isolados em áreas classificadas é uma exigência da Anvisa e de organismos internacionais, que auxilia no rastreamento das possíveis origens de contaminação do processos e produtos. ... -
Principais gêneros de fungos filamentosos provenientes das áreas controladas da produção de Imunobiológicos no período de 2005 a 2007
| Date Issued: 2012Na produção de imunobiológicos todas as operações técnicas devem ser realizadas em ambientes controlados quanto à sua esterilidade. A não observância deste requisito pode dar origem à contaminação que determina o descarte ...