Browsing by Subject "Vigilância de Produtos Comercializados"
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Uma abordagem institucionalista da regulação federal brasileira em vigilância sanitária
| Date Issued: 2011Esta tese pretende ser um primeiro esforço na construção de uma abordagem institucionalista da regulação federal brasileira em Vigilância Sanitária (VISA). O acompanhamento das práticas de VISA e das instituições derivadas, ... -
Avaliação do perfil de queixas técnicas e análise de diferentes tipos de cateter comercializados no Brasil
| Date Issued: 2020Os cateteres são produtos amplamente empregados no ambiente hospitalar, sendo utilizados em uma das primeiras etapas para o cuidado e manutenção da vida de pacientes hospitalizados. Como todo produto para saúde o seu uso ... -
Caracterização dos alertas internacionais em farmacovigilância disponibilizados pela ANVISA
| Date Issued: 2009Os eventos adversos, quando relacionados a medicamentos, fazem parte do objeto de ação da farmacovigilância, campo do conhecimento que tem por objeto os problemas relacionados à fabricação, divulgação, comercialização e ... -
O desenvolvimento das competências organizacionais da ANVISA e a política de medicamentos genéricos
| Date Issued: 2011O presente trabalho teve como objetivo relacionar a Política de Medicamentos Genéricos com o desenvolvimento das competências organizacionais da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) na sua atividade de ... -
Estratégias para a elaboração do Plano de Farmacovigilância considerando o conhecimento e opinião dos profissionais de uma indústria pública
| Date Issued: 2011A farmacovigilância é uma importante atividade na promoção do uso racional e seguro de medicamentos e foi iniciada em Farmanguinhos, laboratório farmacêutico oficial da Fundação Oswaldo Cruz, no ano de 2007. A Agência ... -
Manual de tecnovigilância: uma abordagem sob ótica da vigilância sanitária
| Date Issued: 2021O Manual valoriza aspectos históricos da vigilância sanitária e da tecnovigilância no Brasil e no mundo e descreve práticas adotadas na atualidade. Também destaca algumas tecnologias que, apesar de consolidadas, se ... -
Mecanismos legais de controle da segurança do medicamento
| Date Issued: 2001O controle da segurança dos medicamentos é realizado através de leis nacionais interagindo no cenário mundial, pois cada país apresenta características específicas. Para a análise desse controle, no Brasil, há vários ... -
Modelo de tecnovigilância sistematizado e ativo para preservativos masculinos de látex natural
| Date Issued: 2016A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nº 62/2008, baseada na norma International Organization for Standardization (ISO) 4074 e harmonizada no Mercado Comum da América ... -
Notificação das queixas técnicas para o produto agulha hipodérmica: uma reflexão sobre a certificação metrológica do produto
| Date Issued: 2020As agulhas hipodérmicas são produtos para saúde de uso único amplamente utilizadas em todo o mundo, principalmente em serviços de saúde. São produtos de médio risco, segundo a RDC n.º 185/2001 da Agência Nacional de ... -
Produtos para diagnóstico de uso in vitro no Brasil: uma avaliação do cenário na ANVISA dos últimos cinco anos (2004-2008)
| Date Issued: 2009A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é órgão federal responsável pela concessão do registro de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária. Com isso, para ter acesso ao mercado, produtos ou serviços devem ser ... -
Reações adversas a medicamentos: conhecimento e atitudes dos profissionais de saúde em um hospital-sentinela de ensino
| Date Issued: 2008Foi realizado um estudo seccional (inquérito “institucional”), no período de abril a julho de 2008, para coleta de dados com a aplicação de um questionário, com o objetivo de analisar o conhecimento e as atitudes dos ... -
Vigilância pós-comercialização de produtos para saúde: questões sobre organização, gestão e implantação no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
| Date Issued: 2020A vigilância pós-comercialização de produtos para saúde (Tecnovigilância, no Brasil) é uma das atividades de vigilância sanitária para que os produtos possam manter padrões adequados de desempenho, segurança, qualidade e ...