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MANUAL DE TECNOVIGILÂNCIA: UMA ABORDAGEM SOB ÓTICA DA VIGILÂNCIA SANITÁRIA
Santos, Ana Clara Ribeiro Bello dos et al. | Date Issued: 2021
Alternative title
Medical devices post-market surveillance guide: a health surveillance based approach
Author
Santos, Ana Clara Ribeiro Bello dos
Almeida, Ana Paula Siqueira Silva de
Oliveira, Anderson Silva de
Carvalho, André Anderson
Silva, Antonio Alfredo Rodrigues e
Mello, Carlos Henrique Pereira
Roesler, Carlos Rodrigo de Mello
Norcia, Christiane do Prado
Macedo, Christiane Trigueiros
Petramale, Clarice Alegre
Henriques, Cláudio Maierovitch Pessanha
Ribeiro, Cleide Felicia de Mesquita
Oliveira, Eduardo Jorge Valadares
Koda, Elaine
Yagyu, Eliza Midori
Galvão, Emanoel Bonfim Santos
Sena, Emilia de Santana
Matui, Enio Roberto
Trindade, Evelinda Marramon
Voos, Fernanda Louise
Santos, Francisco de Assis Souza dos
Faloci Neto, Francisco
Lucchese, Geraldo
Vecina Neto, Gonzalo
Loregian, Haylander Kruell
Santana, Heiko Thereza
Macêdo Filho, Hélio Bomfim de
Silva, Janaina Dallas C. B. K. Fonseca da
Reis, Jerusa Seixas Guimarães
Silva, Katia Regina da
Donath, Katia Shimabukuro
Silva, Keila Fernanda Guerra
Fonseca, Leticia Seixas Prata da
Bittencourt, Leylane Porto
Morelo, Luana Teixeira
Glowacki, Luis Antonio
Silva, Luiz Carlos Fonseca e
Costa, Magda Machado de Miranda
Antunes, Marcelo de Moraes
Ribeiro, Márcia Cristina de Moraes Reis
Moura, Maria de Lourdes de Oliveira
Vicente, Maria Glória
Verotti, Mariana Pastorello
Romero, Mary José Campos
Feitoza-Silva, Michele
Nobre, Patrícia Fernandes da Silva
Fernandes, Rafael Gomes
Huttner, Raymund Hans
Rocha, Rita de Cássia de Jesus
Costa, Roberto
Lopes, Rodrigo Fortes
Almeida, Rodrigo Maximiano Antunes de
Esteves, Rosana Carvalho
Seixas, Rosângela de Souza N.
Melchior, Stela Candioto
Cunha, Thiago Rezende Pereira
Inamini, Vilma Isoko
Oliveira, Vivian Cardoso de Morais
Calmon, Walfredo da Silva
Carvalho, Wanda Lycia Amaral
Organizer
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Vicente, Maria Glória
Hofmeister, Maria da Graça Sant Anna
Oliveira, Margarete Martins de
Affilliation
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.
Universidade Federal de Itajubá. Itajubá, MG, Brasil.
Governo Estadual da Bahia. Secretaria de Estado de Saúde da Bahia. Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental. Salvador, BA, Brasil.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.
Universidade Federal de Itajubá. Pró-Reitoria de Extensão. Itajubá, MG, Brasil.
Universidade Federal de Santa Catarina. Florianópolis, SC, Brasil.
Sem afiliação.
Governo do Estado do Rio de Janeiro. Secretaria de Estado de Saúde do Rio de Janeiro. Superintendência de Vigilância Sanitária. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Sem afiliação.
Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Núcleo de Epidemiologia e Vigilância em Saúde. Brasília, DF, Brasil.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.
Universidade Estadual da Paraíba. Núcleo de Tecnologia Estratégica em Saúde. Campina Grande, PB, Brasil.
Sem afiliação.
Universidade de São Paulo. Hospital das Clínicas. São Paulo, SP, Brasil.
Governo Estadual da Bahia. Secretaria de Estado de Saúde da Bahia. Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental. Salvador, BA, Brasil.
Governo Estadual da Bahia. Secretaria de Estado de Saúde da Bahia. Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental. Salvador, BA, Brasil.
Governo Estadual da Bahia. Secretaria de Estado de Saúde da Bahia. Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental. Salvador, BA, Brasil.
Universidade de São Paulo. Faculdade de Medicina. Hospital das Clínicas. Instituto do Coração. Núcleo de Avaliação de Tecnologias da Saúde. São Paulo, SP, Brasil.
Governo Estadual de São Paulo. Secretaria de Saúde do Estado de São Paulo. Centro de Vigilância Sanitária. São Paulo, SP, Brasil.
Universidade Federal do Espírito Santo. Vitória, ES, Brasil.
Sem afiliação.
Universidade de Brasília. Faculdade de Ciências da Saúde. Departamento de Saúde Coletiva. Brasília, DF, Brasil.
Universidade de São Paulo. Faculdade de Saúde Pública. São Paulo, SP, Brasil.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.
Instituto Nacional de Tecnologia. Brasília, DF, Brasil.
Governo Estadual da Bahia. Secretaria de Estado de Saúde da Bahia. Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental. Salvador, BA, Brasil.
Universidade de São Paulo. Faculdade de Medicina. São Paulo, SP, Brasil.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.
Governo Estadual da Bahia. Secretaria de Estado de Saúde da Bahia. Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental. Salvador, BA, Brasil.
Sem afiliação.
Instituto Nacional do Câncer. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.
Universidade de Brasília. Brasília, DF, Brasil / Fundação Universitária de Cardiologia. Instituto de Cardiologia do Distrito Federal. Brasília, DF, Brasil.
Sem afiliação.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.
Sem afiliação.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.
Governo do Estado do Rio de Janeiro. Secretaria de Estado de Saúde do Rio de Janeiro. Superintendência de Vigilância Sanitária. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Núcleo de Epidemiologia e Vigilância em Saúde. Brasília, DF, Brasil.
Governo Estadual da Bahia. Secretaria de Estado de Saúde da Bahia. Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental. Salvador, BA, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Aggeu Magalhães. Recife, PE, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.
Governo Estadual da Bahia. Secretaria de Estado de Saúde da Bahia. Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental. Salvador, BA, Brasil.
Governo Estadual da Bahia. Secretaria de Estado de Saúde da Bahia. Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental. Salvador, BA, Brasil.
Universidade de São Paulo. Faculdade de Medicina. São Paulo, SP, Brasil.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.
Universidade Federal de Itajubá. Itajubá, MG, Brasil.
Instituto Nacional de Tecnologia. Brasília, DF, Brasil.
Governo do Estado do Rio de Janeiro. Secretaria de Estado de Saúde do Rio de Janeiro. Superintendência de Vigilância Sanitária. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.
Universidade de São Paulo. Faculdade de Medicina. Hospital das Clínicas. São Paulo, SP, Brasil.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária. Gerência de Tecnovigilância. Brasília, DF, Brasil.
Intituto Nacional do Câncer. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Gerência Regional de Brasília. Programa de Evidências para Políticas e Tecnologias em Saúde. Brasília, DF, Brasil.
Abstract in Portuguese
O Manual valoriza aspectos históricos da vigilância sanitária e da tecnovigilância no Brasil e no mundo e descreve práticas adotadas na atualidade. Também destaca algumas tecnologias que, apesar de consolidadas, se revestem de importância em função do perfil de morbi-mortalidade da população brasileira, além de fazer uma provocação em relação à regulação de produtos inovadores e dos produtos desenvolvidos sob medida, incluindo a relação entre cibersegurança e produtos para saúde.
Keywords in Portuguese
Vigilância sanitária
Vigilância pós-comercialização
Tecnovigilância
 
DeCS
Vigilância Sanitária
Vigilância de Produtos Comercializados
Vigilância Sanitária de Produtos
 
Publisher
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Citation
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Manual de tecnovigilância: uma abordagem sob ótica da vigilância sanitária. Brasília: ANVISA, 2021. 1045 p.
ISBN
978-65-897012-02-6
Notes
Este manual é resultado da cooperação técnica firmada pelo Termo de Execução Descentralizada (TED) entre a Anvisa e a Fiocruz Brasília.
Revisão técnica: Maria da Graça Sant Anna Hofmeister - Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. ; Maria Glória Vicente - Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. ; Stela Candioto Melchior - Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. ; Maíra Catharia Ramos - Fundação Oswaldo Cruz. Gerência Regional de Brasília. Programa de Evidências para Políticas e Tecnologias em Saúde. Brasília, DF, Brasil. e Margarete Martins de Oliveira - Fundação Oswaldo Cruz. Gerência Regional de Brasília. Programa de Evidências para Políticas e Tecnologias em Saúde. Brasília, DF, Brasil.
Colaboração: Flávia Tavares Silva Elias - Fundação Oswaldo Cruz. Gerência Regional de Brasília. Programa de Evidências para Políticas e Tecnologias em Saúde. Brasília, DF, Brasil. e Sheila Martins Cordovil - Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.