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| Organizador | Agência Nacional de Vigilância Sanitária | pt_BR |
| Autor | Santos, Ana Clara Ribeiro Bello dos | |
| Autor | Almeida, Ana Paula Siqueira Silva de | |
| Autor | Oliveira, Anderson Silva de | |
| Autor | Carvalho, André Anderson | |
| Autor | Silva, Antonio Alfredo Rodrigues e | |
| Autor | Mello, Carlos Henrique Pereira | |
| Autor | Roesler, Carlos Rodrigo de Mello | |
| Autor | Norcia, Christiane do Prado | |
| Autor | Macedo, Christiane Trigueiros | |
| Autor | Petramale, Clarice Alegre | |
| Autor | Henriques, Cláudio Maierovitch Pessanha | |
| Autor | Ribeiro, Cleide Felicia de Mesquita | |
| Autor | Oliveira, Eduardo Jorge Valadares | |
| Autor | Koda, Elaine | |
| Autor | Yagyu, Eliza Midori | |
| Autor | Galvão, Emanoel Bonfim Santos | |
| Autor | Sena, Emilia de Santana | |
| Autor | Matui, Enio Roberto | |
| Autor | Trindade, Evelinda Marramon | |
| Autor | Voos, Fernanda Louise | |
| Autor | Santos, Francisco de Assis Souza dos | |
| Autor | Faloci Neto, Francisco | |
| Autor | Lucchese, Geraldo | |
| Autor | Vecina Neto, Gonzalo | |
| Autor | Loregian, Haylander Kruell | |
| Autor | Santana, Heiko Thereza | |
| Autor | Macêdo Filho, Hélio Bomfim de | |
| Autor | Silva, Janaina Dallas C. B. K. Fonseca da | |
| Autor | Reis, Jerusa Seixas Guimarães | |
| Autor | Silva, Katia Regina da | |
| Autor | Donath, Katia Shimabukuro | |
| Autor | Silva, Keila Fernanda Guerra | |
| Autor | Fonseca, Leticia Seixas Prata da | |
| Autor | Bittencourt, Leylane Porto | |
| Autor | Morelo, Luana Teixeira | |
| Autor | Glowacki, Luis Antonio | |
| Autor | Silva, Luiz Carlos Fonseca e | |
| Autor | Costa, Magda Machado de Miranda | |
| Autor | Antunes, Marcelo de Moraes | |
| Autor | Ribeiro, Márcia Cristina de Moraes Reis | |
| Autor | Moura, Maria de Lourdes de Oliveira | |
| Autor | Vicente, Maria Glória | |
| Autor | Verotti, Mariana Pastorello | |
| Autor | Romero, Mary José Campos | |
| Autor | Feitoza-Silva, Michele | |
| Autor | Nobre, Patrícia Fernandes da Silva | |
| Autor | Fernandes, Rafael Gomes | |
| Autor | Huttner, Raymund Hans | |
| Autor | Rocha, Rita de Cássia de Jesus | |
| Autor | Costa, Roberto | |
| Autor | Lopes, Rodrigo Fortes | |
| Autor | Almeida, Rodrigo Maximiano Antunes de | |
| Autor | Esteves, Rosana Carvalho | |
| Autor | Seixas, Rosângela de Souza N. | |
| Autor | Melchior, Stela Candioto | |
| Autor | Cunha, Thiago Rezende Pereira | |
| Autor | Inamini, Vilma Isoko | |
| Autor | Oliveira, Vivian Cardoso de Morais | |
| Autor | Calmon, Walfredo da Silva | |
| Autor | Carvalho, Wanda Lycia Amaral | |
| Fecha de acceso | 2021-05-19T14:59:07Z | |
| Fecha de disponibilización | 2021-05-19T14:59:07Z | |
| Fecha de publicación | 2021 | |
| Referencia | AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Manual de tecnovigilância: uma abordagem sob ótica da vigilância sanitária. Brasília: ANVISA, 2021. 1045 p. | pt_BR |
| ISBN | 978-65-897012-02-6 | |
| URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/47240 | |
| Descripción | Este manual é resultado da cooperação técnica firmada pelo Termo de Execução Descentralizada (TED) entre a Anvisa e a Fiocruz Brasília. | pt_BR |
| Descripción | Revisão técnica: Maria da Graça Sant Anna Hofmeister - Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. ; Maria Glória Vicente - Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. ; Stela Candioto Melchior - Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. ; Maíra Catharia Ramos - Fundação Oswaldo Cruz. Gerência Regional de Brasília. Programa de Evidências para Políticas e Tecnologias em Saúde. Brasília, DF, Brasil. e Margarete Martins de Oliveira - Fundação Oswaldo Cruz. Gerência Regional de Brasília. Programa de Evidências para Políticas e Tecnologias em Saúde. Brasília, DF, Brasil. | |
| Descripción | Colaboração: Flávia Tavares Silva Elias - Fundação Oswaldo Cruz. Gerência Regional de Brasília. Programa de Evidências para Políticas e Tecnologias em Saúde. Brasília, DF, Brasil. e Sheila Martins Cordovil - Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. | |
| Resumen en Portugués | O Manual valoriza aspectos históricos da vigilância sanitária e da tecnovigilância no Brasil e no mundo e descreve práticas adotadas na atualidade. Também destaca algumas tecnologias que, apesar de consolidadas, se revestem de importância em função do perfil de morbi-mortalidade da população brasileira, além de fazer uma provocação em relação à regulação de produtos inovadores e dos produtos desenvolvidos sob medida, incluindo a relação entre cibersegurança e produtos para saúde. | pt_BR |
| Promoción | FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ, Gerência Regional de Brasília - GEREB, Programa de Evidências para Políticas e Tecnologias em Saúde (PEPTS), Fonte de financiamento: TED: 005/2016 Ações para apoio à Governança Regulatória de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária. | pt_BR |
| Idioma | por | pt_BR |
| Editor | Agência Nacional de Vigilância Sanitária | pt_BR |
| Derechos de autor | open access | |
| Palabras clave en Portugués | Vigilância sanitária | pt_BR |
| Palabras clave en Portugués | Vigilância pós-comercialização | pt_BR |
| Palabras clave en Portugués | Tecnovigilância | pt_BR |
| Título | Manual de tecnovigilância: uma abordagem sob ótica da vigilância sanitária | pt_BR |
| Título alternativo | Medical devices post-market surveillance guide: a health surveillance based approach | pt_BR |
| Tipo del documento | Technical Manuals and Procedures | |
| Afiliación | Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Universidade Federal de Itajubá. Itajubá, MG, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Governo Estadual da Bahia. Secretaria de Estado de Saúde da Bahia. Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental. Salvador, BA, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Universidade Federal de Itajubá. Pró-Reitoria de Extensão. Itajubá, MG, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Universidade Federal de Santa Catarina. Florianópolis, SC, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Sem afiliação. | pt_BR |
| Afiliación | Governo do Estado do Rio de Janeiro. Secretaria de Estado de Saúde do Rio de Janeiro. Superintendência de Vigilância Sanitária. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Sem afiliação. | pt_BR |
| Afiliación | Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Núcleo de Epidemiologia e Vigilância em Saúde. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Universidade Estadual da Paraíba. Núcleo de Tecnologia Estratégica em Saúde. Campina Grande, PB, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Sem afiliação. | pt_BR |
| Afiliación | Universidade de São Paulo. Hospital das Clínicas. São Paulo, SP, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Governo Estadual da Bahia. Secretaria de Estado de Saúde da Bahia. Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental. Salvador, BA, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Governo Estadual da Bahia. Secretaria de Estado de Saúde da Bahia. Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental. Salvador, BA, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Governo Estadual da Bahia. Secretaria de Estado de Saúde da Bahia. Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental. Salvador, BA, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Universidade de São Paulo. Faculdade de Medicina. Hospital das Clínicas. Instituto do Coração. Núcleo de Avaliação de Tecnologias da Saúde. São Paulo, SP, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Governo Estadual de São Paulo. Secretaria de Saúde do Estado de São Paulo. Centro de Vigilância Sanitária. São Paulo, SP, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Universidade Federal do Espírito Santo. Vitória, ES, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Sem afiliação. | pt_BR |
| Afiliación | Universidade de Brasília. Faculdade de Ciências da Saúde. Departamento de Saúde Coletiva. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Universidade de São Paulo. Faculdade de Saúde Pública. São Paulo, SP, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Instituto Nacional de Tecnologia. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Governo Estadual da Bahia. Secretaria de Estado de Saúde da Bahia. Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental. Salvador, BA, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Universidade de São Paulo. Faculdade de Medicina. São Paulo, SP, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Governo Estadual da Bahia. Secretaria de Estado de Saúde da Bahia. Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental. Salvador, BA, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Sem afiliação. | pt_BR |
| Afiliación | Instituto Nacional do Câncer. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Universidade de Brasília. Brasília, DF, Brasil / Fundação Universitária de Cardiologia. Instituto de Cardiologia do Distrito Federal. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Sem afiliação. | pt_BR |
| Afiliación | Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Sem afiliação. | pt_BR |
| Afiliación | Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Governo do Estado do Rio de Janeiro. Secretaria de Estado de Saúde do Rio de Janeiro. Superintendência de Vigilância Sanitária. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Núcleo de Epidemiologia e Vigilância em Saúde. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Governo Estadual da Bahia. Secretaria de Estado de Saúde da Bahia. Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental. Salvador, BA, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Aggeu Magalhães. Recife, PE, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Governo Estadual da Bahia. Secretaria de Estado de Saúde da Bahia. Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental. Salvador, BA, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Governo Estadual da Bahia. Secretaria de Estado de Saúde da Bahia. Diretoria de Vigilância Sanitária e Ambiental. Salvador, BA, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Universidade de São Paulo. Faculdade de Medicina. São Paulo, SP, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Universidade Federal de Itajubá. Itajubá, MG, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Instituto Nacional de Tecnologia. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Governo do Estado do Rio de Janeiro. Secretaria de Estado de Saúde do Rio de Janeiro. Superintendência de Vigilância Sanitária. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Universidade de São Paulo. Faculdade de Medicina. Hospital das Clínicas. São Paulo, SP, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária. Gerência de Tecnovigilância. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Intituto Nacional do Câncer. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Afiliación | Fundação Oswaldo Cruz. Gerência Regional de Brasília. Programa de Evidências para Políticas e Tecnologias em Saúde. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| DeCS | Vigilância Sanitária | pt_BR |
| DeCS | Vigilância de Produtos Comercializados | pt_BR |
| DeCS | Vigilância Sanitária de Produtos | pt_BR |
| Organizador | Vicente, Maria Glória | |
| Organizador | Hofmeister, Maria da Graça Sant Anna | |
| Organizador | Oliveira, Margarete Martins de |
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