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Title: Controle da qualidade do plasma hiperimune equino antibotrópico produzido no Instituto de Biologia do Exército
Advisor: Boller, Maria Aparecida Affonso
Members of the board: Araújo, Humberto Pinheiro de
Lucas, Elizabeth Porto Reis
Dias, Alexandre Alves de Souza de Oliveira
Authors: Oliveira, Eliane Cristina de Freitas
Affilliation: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde
Abstract: Os acidentes ofídicos têm importância em saúde pública em virtude de sua grande frequência e gravidade. O tratamento para esses acidentes consiste na administração de soro antiofídico, cuja matéria-prima é o plasma hiperimune equino de animais hiperimunizados contra o veneno ofídico. Para a avaliação da qualidade do plasma hiperimune equino antibotrópico produzido no Instituto de Biologia do Exército através da determinação da potência desse plasma foram utilizados quarenta equinos, obedecendo ao protocolo de produção recebido do Instituto Butantan. As amostras de sangue dos cavalos foram colhidas no 22o dia de cada ciclo. Foi realizada a prova de atividade (potência) em um pool dessas amostras o que permitiu calcular e determinar a potência do plasma. A pesquisa durou quatro ciclos de produção do ano de 2012. Foi feita uma comparação da potência do plasma de cada ciclo de produção com o que preconiza a legislação e a Farmacopeia Brasileira. Em todos os ciclos de produção, a potência do plasma hiperimune equino antibotrópico ficou acima do limite mínimo especificado pela legislação e pela Farmacopeia Brasileira. A pesquisa proposta permitiu concluir que o plasma hipermune equino antibotrópico produzido no Instituto de Biologia do Exército no ano de 2012 está dentro do padrão de qualidade estabelecido pela legislação.
Abstract: Ophidian accidents have public health significance because of its high frequency and severity. The treatment of these accidents comprises administering antiophidic serum, whose raw material is the equine hyperimmune plasma of animals hyperimmunized to snake venom. To assess the quality of the equine hyperimmune plasma antivenom produced at the Army Institute of Biology, by determining the power of this plasma, forty horses were used, obeying the production protocol received from Butantan Institute. The horses` blood samples were collected on the 22nd day of each cycle. The test activity (potency) was carried out in the pool of those samples, which allowed calculating and determining the power of the plasma. The study lasted four cycles of production of the year 2012. A comparison of the plasma potency of each production cycle was conducted according to the Brazilian legislation and Pharmacopoeia. In all production cycles, the potency of equine hyperimmune plasma antivenom was above the minimum specified by law and by the Brazilian Pharmacopoeia. The proposed research concluded that equine hyperimmune plasma antivenom produced at the Army Institute of Biology in the year 2012 is employed with the quality standards established by law
Keywords: Quality Control
Equine Hyperimmune Plasma Antivenom
Plasma
DeCS: Antivenenos
Soros Imunes
Bothrops
Controle de Qualidade
Vigilância Sanitária
Issue Date: 2014
Citation: OLIVEIRA, E. C. F. Controle da qualidade do plasma hiperimune equino antibotrópico produzido no Instituto de Biologia do Exército. 2013. 46 f. Trabalho de conclusão de curso(Especialização em Vigilância Sanitária)-Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2013.
Date of defense: 2013
Place of defense: Rio de Janeiro/RJ
Department: Coordenação de Pós-Graduação
Defense institution: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde
Program: Programa de Pós-Graduação em Vigilância Sanitária
Copyright: open access
keywords: Controle da qualidade
Plasma Hiperimune Equino Antibotrópico
Potência do Plasma
Appears in Collections:INCQS - Trabalhos de Conclusão de Curso - Especialização

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