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Sustainable Development Goals
03 Saúde e Bem-EstarCollections
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PROPOSTA DE GESTÃO ON-LINE DAS INFORMAÇÕES DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA DE EVENTOS ADVERSOS PÓS-VACINAÇÃO
Programa Nacional de Imunizações
Eventos Adversos de Vacinas
Sistema de Informação
Alternative title
Proposal for managing online information for epidemiological surveillance of adverse events following immunizationAuthor
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Co-advisor
Comittee Member
Affilliation
Abstract in Portuguese
Hoje em dia, uma série de vacinas são capazes de proteger as pessoas, reduzindo
drasticamente a incidência de doenças. Para gerenciar as ações de imunização em saúde
pública, o Programa Nacional de Imunizações foi criado em 1973. Através dos seus
mecanismos de trabalho, tais como, fornecimento de vacinas para toda a população,
financiada pelo Governo Federal, sem custos diretos para os vacinados; armazenamento,
transporte e suprimento de vacinas em redes de frio adequadas; sistemas de informações
confiáveis, o Programa Nacional de Imunizações tem êxito em seus objetivos por
controlar várias doenças evitáveis pela imunização. No entanto, sabemos que a
ocorrência de eventos adversos pode surgir após a administração desses produtos
imunizantes – EAPV. Para monitorar e controlar EAPV, a Vigilância Epidemiológica
de Eventos Adversos Pós-Vacinação foi criado pelo Programa Nacional de Imunização,
em 1992. Este serviço foi estruturado para reconhecer e identificar os casos de EAPV,
subsidiar pesquisas, e assessorar os profissionais de saúde na vigilância de casos, entre
outros objetivos que contribuem para o controle de vacinas, saúde e bem-estar da
população. Para fazer o controle de eventos adversos, a Vigilância Epidemiológica de
EAPV usa um formulário de notificação, manual de monitoramento com informações e
instruções para notificar e investigar casos de EAPV e fornecer dados para o sistema de
informação. Este último é fundamental para acompanhar os casos suspeitos e
confirmados de EAPV, identificando os casos graves, os surtos e controlar os lotes de
vacinas que podem causar eventos adversos à população vacinada. Desde 1998, o
Programa Nacional de Imunizações tem administrado o Sistema de Informações de
Eventos Adversos Pós-Vacinação, desenvolvido pela equipe técnica do Departamento
de Informática do Ministério da Saúde – DATASUS. Com base nas diretrizes e critérios
para avaliação de sistemas de vigilância do Centers for Disease Control and Prevention
(CDC) - Atlanta / EUA, várias falhas e erros foram apontadas no sistema, onde surgiu a
proposta de um novo sistema de informação para melhorar a eficácia da Vigilância
Epidemiológica de Eventos Adversos Pós-Vacinação. O sistema foi revisto de acordo
com a padronização da Terminologia de Reações Adversas (WHO-ART) e o Dicionário
Médico de Atividades Reguladoras (MedDRA) da Rede Uppsala Monitoring Centre
(UMC). O novo sistema de informações proposto nesta dissertação pode beneficiar de
Vigilância Epidemiológica de Eventos Adversos Pós-Vacinação facilitando o fluxo de
dados de EAPV, ampliando o acesso às informações aos diversos profissionais de saúde
e fabricantes de vacinas, atualizando e facilitando a operação, enquanto mantém a
segurança e privacidade da informação. Esta proposta inclui um novo formulário de
notificação com base no atual formato em uso nas unidades de saúde no país, além das
fichas de notificação dos sistemas de vigilância do Canadá e EUA. O Centro de
Vigilância Epidemiológica da Secretária de Estado da Saúde de São Paulo, também
contribuiu com o seu modelo de formulário.
Abstract
Nowadays, a number of vaccines are able to protect people, reducing dramatically the
incidence of diseases. To manage the immunizing actions in public health, the Brazilian
National Immunization Program was created in 1973. Through its working
mechanisms, such as, providing vaccines for the whole population, funded the Federal
Government, without direct cost for vaccinees; storage, transportation and supply of
vaccines in appropriate cold chain settings; reliable information systems, the National
Immunization Program has succeed in its goal to control many diseases preventable by
immunization. However, we know that the occurrence of adverse events may follow the
administration of immunizing products – AEFI. To monitor and control AEFI, the
Epidemiological Surveillance of Adverse Events Following Immunization was created
by National Immunization Program in 1992. This service was structured to recognize
and identify AEFI cases, subsidize research work, and support health professionals in
surveillance, and other objectives that contribute to vaccines control, health and
welfare of the population. To control adverse events, AEFI’s Epidemiological
Surveillance use a notification form, monitoring manual with information and
instructions to report and investigate AEFI’s cases and supply data to the information
system. The latter is critical to follow up suspected and confirmed cases of AEFI,
identifying severe cases, outbreaks and monitor vaccine lots that may cause adverse
events to the vaccinated population. Since 1998, the National Immunization Program
has managed the Adverse Events Following Immunization’s Informations System,
developed by the technical staff in the Ministry of Health Department - DATASUS.
Based on the guidelines and criteria for evaluation of the Surveillance Systems for the
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) – Atlanta / USA, several flaws and
errors in systems were pointed out, and a proposal for a new information system was
conceived to improve the effectiveness of the Epidemiological Surveillance of Adverse
Events Following Immunization. The system was revised according to the
standardization of Adverse Reactions Terminology (WHO-ART) and Medical
Dictionary of Regulatory Activities (MedDRA) of the Network Uppsala Monitoring
Center (UMC). The new informations system proposed in this dissertation may benefit
the Epidemiological Surveillance of Adverse Events Following Immunization by
expediting the flow of AEFI’s data, expanding the access to information to various
health professionals, and to vaccine manufacturers, updating and facilitating
operation, while mantaining security and privacy. This proposal include a new
notification form based on the current format in use in the health units in the country
besides the notification forms of Surveillance Systems in Canada and USA. The
Epidemiological Surveillance Center of State Secretary for Health in São Paulo, also
contributed to its model of form.
Keywords in Portuguese
ImunizaçãoPrograma Nacional de Imunizações
Eventos Adversos de Vacinas
Sistema de Informação
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