Métodos e interpretação de modelos estatísticos de análise de medidas repetidas: uma aplicação a ensaio clínico

Abstract

Introdução: Estudos longitudinais são aqueles nos quais as variáveis são medidas repetidamente, ou seja, em diferentes momentos para o mesmo indivíduo. Em estudos longitudinais as observações de um indivíduo geralmente não são independentes entre si, e por isso é necessário o uso de técnicas estatísticas que considerem o fato de que medidas repetidas do mesmo indivíduo são correlacionadas. Além disso, em estudos de coorte, esses dados geralmente são desbalanceados (medidas obtidas em momentos diferentes nos pacientes e/ou número diferente de medidas repetidas por paciente) ou tem observações faltantes. Objetivo: Apresentar técnicas de análise exploratória de dados aplicadas a medidas repetidas e ajustar modelos utilizando a metodologia de modelos de efeitos mistos. Dados: Os dados referem-se a um ensaio clínico randomizado do uso de orlistat em pacientes hipertensos em coorte acompanhada no Hospital Universitário Clementino Fraga Filho no ano de 2000. Métodos: Fora aplicados métodos gráficos de análise exploratória específicos para dados longitudinais e modelos de efeitos mistos, tendo como variáveis resposta o peso e e a proporção de peso perdido. Resultados: Os resultados encontrados não foram diferentes do apresentado no estudo original onde observou-se uma redução de peso em ambos os grupos. Porém, no presente estudo, verificou-se uma perda de peso significativa entre os pacientes que utilizaram o medicamento ainda que esta perda não seja expressiva. É importante ressaltar que os dados deste estudo apresentavam problemas comuns - desbalanceamento e perdas de seguimento - o que são complicantes adicionais para a análise de dados longitudinais. Discussão: A incorporação de modelos de efeitos mistos faz jus à qualidade e custo de estudos longitudinais. Além disso, a dependência entre as medidas repetidas, o uso de dados desbalanceados e as observações faltantes, tornam necessário o uso de um tipo de modelo capaz de lidar com essas características.