Avaliação do sistema conservante frente a ação microbiológica em preparações farmacêuticas

Abstract

Conservantes antimicrobianos são aditivos que retardam ou inibem a proliferação de microrganismos nocivos à saúde humana. Podem englobar diversas substâncias químicas como Cloreto de Benzalcônio, Cetrimida, Clorobutanol, Ácido Benzoico, Álcool Benzílico, Fenol dentre outros. A ciência de conservação dos produtos farmacêuticos e cosméticos é relativamente nova, e somente nos últimos 60 anos tem sido tratada de maneira científica. Hoje, grande importância é dada ao assunto, devido à preocupação não apenas do aspecto microbiológico, mas de potencial de irritação e toxicidade ao consumidor. Encontrar um produto que atenda às necessidades da indústria não é tarefa facilmente construída, há inúmeros fatores envolvidos na escolha do conservante. Dentre as características desejáveis encontram-se ser compatível com componentes da fórmula, sem causar interferências no produto. O conservante deve ainda manter sua atividade antimicrobiana na presença de outros insumos da fórmula, não se decompondo durante esterilização térmica e devendo apresentar ação biostática. Este trabalho objetivou avaliar a efetividade do sistema conservante frente às possibilidades de contaminação microbiana por agentes microbianos, o uso adequado dos conservantes, a possibilidade de interação dos conservantes com outros componentes da formulação, caracterizando ainda os parâmetros de aceitação de carga microbiana, definidos pelos compêndios oficiais, visando manter as formulações farmacêuticas dentro dos padrões microbiológicos aceitáveis, na etapa de desenvolvimento, na produção e no tempo de vida útil do medicamento. A qualificação microbiana é um aspecto importante na qualidade das formulações farmacêuticas, esta etapa contribui para o controle microbiológico, assegurando que num limite especificado, microrganismos não influenciaram na qualidade do produto, tão pouco, na segurança do paciente. Apresentando contaminação microbiana, haverá perda e alteração da eficácia terapêutica, aceitação do produto e da biodisponibilidade. No entanto, o trabalho proposto por meio desta dissertação evidenciou que, para se obter um sistema conservante eficaz que não seja danoso à saúde humana e mantenha as propriedades farmacológicas intactas, as características da formulação, a qualidade microbiana e uma profunda análise do conservante,são fatores imprescindíveis para atingir tal objetivo.